Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 инструкция. Как разводить суспензию с физраствором для небулайзера? Для чего применяется

Пульмикорт – местный препарат с глюкокортикоидным, противоаллергическим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: белая или почти белая, легко ресуспендируемая (в одноразовых полиэтиленовых контейнерах по 2 мл (1 доза), по 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги, по 4 конверта в картонной пачке).

Состав 1 мл суспензии:

Активное вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, хлорид натрия, полисорбат 80, цитрат натрия, эдетат динатрия (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), очищенная вода.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
Бронхиальная астма, которая требует поддерживающей терапии глюкокортикостероидами (ГКС).

Противопоказания

Возраст до 6 месяцев;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пульмикорт назначают с осторожностью (необходимо более тщательное наблюдение за состоянием больных) при наличии следующих заболеваний/состояний:

Инфекции органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной этиологии;
Туберкулез легких в активной форме;
Цирроз печени.

Также необходимо учитывать возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

В связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, беременным женщинам нужно использовать наименьшую эффективную дозу Пульмикорта.

Способ применения и дозировка

Доза Пульмикорта устанавливается врачом индивидуально.

Кратность приема определяется назначенной суточной дозой: до 1 мг – 1 раз в день, более 1 мг – 2 раза в день.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): начальная – 1-2 мг, поддерживающая – 0,5-4 мг. При тяжелых обострениях возможно увеличение дозы;
Дети от 6 месяцев: начальная – 0,25-0,5 мг (возможно увеличение до 1 мг), поддерживающая – 0,25-2 мг (если объем суспензии меньше 2 мл, его следует разбавить 0,9% раствором хлорида натрия до нужного объема).

Всем больным желательно применять наименьшую эффективную поддерживающую дозу.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, вместо комбинации препарата с пероральным приемом ГКС возможно увеличение суточной дозы Пульмикорта (до 1 мг), что снизит вероятность возникновения системных эффектов.

Отмену перорального ГКС нужно начинать на фоне стабильного состояния здоровья больного. На протяжении 10 дней назначаются высокие дозы Пульмикорта при неизменной дозе приема ГКС внутрь. Затем в течение 30 дней нужно постепенно уменьшать дозу перорального ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона либо его аналога), до наименьшей эффективной дозы. В большинстве случаев от приема ГКС внутрь удается полностью отказаться.

Пульмикорт следует применять с использованием соответствующего небулайзера (ультразвуковые небулайзеры не подходят), который оснащен специальной маской и мундштуком. Объем заполнения небулайзера – 2-4 мл. Вдыхать препарат нужно ровно и спокойно. При невозможности это сделать рекомендуется применять специальную маску.

Суспензию можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия либо с растворами фенотерола, тербуталина, ацетилцистеина, сальбутамола, кромогликата натрия и бромида ипратропия. После окончания ингаляции для снижения риска возникновения кандидоза ротоглотки рот нужно прополоскать водой, после использования маски для предотвращения раздражения кожи – промыть кожу лица водой. Разбавленную суспензию можно использовать на протяжении 30 минут.

После каждого употребления нужно очищать камеру небулайзера. Также рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера: камеру и маску или мундштук следует мыть теплой водой с использованием мягкого детергента. По окончании его необходимо хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте, он должен быть использован на протяжении 12 часов.

До того, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера необходимо осторожно встряхнуть вращательным движением.

Побочные действия

Во время терапии у 1-10% пациентов возможно развитие следующих нарушений (>1/100 – часто, <1/1000 – редко):

Дыхательные пути: редко – бронхоспазм;
Дыхательная система: часто – раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, кандидоз ротоглотки, сухость во рту;
Центральная нервная система: редко – головная боль;
Дерматологические реакции: редко – сыпь, крапивница, контактный дерматит;
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.

Также в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Центральная нервная система: нарушения поведения, возбудимость, нервозность, депрессия;
Другие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица (при использовании небулайзера с маской).

В отдельных случаях возможно развитие симптомов, вызванных системным действием глюкокортикостероидов (включая гипофункцию надпочечников).

Особые указания

После каждой ингаляции препарата нужно тщательно полоскать рот водой, что позволит снизить вероятность развития грибкового поражения ротоглотки. Чтобы предупредить возникновение раздражения кожи, после использования маски лицо следует вымыть.

Сочетанного применения Пульмикорта с итраконазолом, кетоконазолом либо другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется избегать. При необходимости использования такой комбинации нужно увеличить интервал между применением препаратов до максимально возможного.

Из-за вероятного риска ослабления функции надпочечников в особом внимании нуждаются пациенты, которые переводятся на прием Пульмикорта с системных ГКС. Кроме того, особое внимание необходимо уделять больным, которые принимали высокие дозы ГКС либо получали максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС продолжительными курсами. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможно развитие признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. В случае хирургического вмешательства или при стрессах рекомендовано проведение дополнительной терапии системными ГКС.

В медицинском наблюдении нуждаются больные, которые переводятся на Пульмикорт с системных ГКС либо в случае, если есть подозрение на возможное развитие нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Во время перехода с пероральных ГКС на Пульмикорт возможно появление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как мышечные или суставные боли. В этих ситуациях может потребоваться непродолжительное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут возникать такие симптомы, как головная боль, чувство усталости, рвота, тошнота, что указывает на системную недостаточность ГКС.

Также во время перехода могут обостряться существующие аллергические реакции, экзема и ринит, которые до этого купировались системными препаратами.

Пульмикорт эффективен для профилактики астмы физического усилия.

У получающих продолжительное лечение глюкокортикостероидами (любыми формами) детей и подростков рекомендовано осуществлять регулярный контроль показателей роста. При назначении Пульмикорта нужно оценить соотношение потенциального риска замедления роста с предполагаемой пользой от терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Пульмикорта с другими препаратами/веществами, применяемыми при лечении бронхиальной астмы, не наблюдалось.

Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при сочетанном применении понижают эффективность Пульмикорта.

После предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов расширяются бронхи, улучшается поступление Пульмикорта в дыхательные пути и усиливается его терапевтическое действие.

Действие будесонида усиливают эстрогены и метандростенолон.

Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг 1 раз в день) при сочетанном применении увеличивает плазменную концентрацию будесонида (при приеме внутрь в дозе 3 мг 1 раз в день) в среднем в 6 раз. Если кетоконазол применяется через 12 часов после приема будесонида, плазменная концентрация последнего увеличивалась в среднем в 3 раза. Подобные данные при применении Пульмикорта отсутствуют, однако предполагается, что можно ожидать увеличения плазменной концентрации будесонида. В связи с этим нужно увеличивать интервал между применением препаратов до максимально возможного. Также может потребоваться снижение дозы будесонида.

Ингаляции с Пульмикортом назначаются для лечения детей от различных заболеваний респираторного характера. Так как их применяют по отношению к самым маленьким пациентам, родителям очень важно понимать, как правильно данное лекарственное средство принимать и с чем разводить. В таком случае риск побочных действий будет довольно маленьким, а терапевтический эффект – значительным.

Особенности препарата

Пульмикорт представляет собой препарат, что относится к группе глюкокортикостероидов. Он имеет весьма выраженное противовоспалительное действие, вследствие чего используется при большинстве заболеваний дыхательной системы.

Важно! Действующее вещество Пульмикорта – Будесонид. Добиться необходимых эффектов получается благодаря тому, что такое средство в 15 раз более чувствительно, нежели всем известный Преднизолон. Еще важным свойством препарата является его противоаллергическое действие.

Инструкция по применению Пульмикорта указывает, что эффект после использования лекарственного средства наступает в течении пары часов. Самое же постоянное терапевтическое действие проявляется после 14 дней применения препарата.

В настоящее время производители выпускают Пульмикорт в двух вариантах – в виде суспензии по 250 мкг/мл и в виде суспензии по 500 мкг/мл. Расфасовывается лекарство в специальные полиэтиленовые контейнеры – небулы.

Среди вспомогательных веществ, обеспечивающих должное освоение и воздействие медикамента, используется лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия и динатрия эдетат.

Показания к применению препарата

Инструкция для ингаляций позволяет использовать в следующих случаях:

При поллинозе – сезонной аллергической реакции на пыльцу растений.
При сенной астме с наличием аллергического компонента.
При бронхиальной, неаллергической или же смешанной астме.
При разнообразных болезнях легких, имеющихся невыясненную этиологию.
При вазомоторном рините.
При назофарингите.

Важно! Показания к применению Пульмикорта весьма разные. Его также могут назначать детям при имеющемся у них ларингите. В таком случае препарат сможет устранить сухой кашель, а также свист при осуществлении ребенком вдоха.

Зачастую пульмикорт для детей применяют в качестве экстренного лекарства с физраствором. Если же необходима систематическая терапия, врачи чаще всего советуют использовать Буродуал.

Противопоказания к использованию

Для малышей до 6 месяцев врачи не рекомендуют использование Пульмикорта, так как он может вызвать многие побочные явления. Также для ребёнка нельзя применять препарат в случае наличия у него аллергии на какой-либо составляющий компонент средства. Прежде всего это касается Будесонида.

туберкулез легких;
инфекционные поражения легких, имеющие, как бактериальную и вирусную, так и грибковую этиологию.

Важно! С осторожностью можно назначать Пульмикорт в тех случаях, когда у маленьких детей существуют какие-либо заболевания почек и печени. Это обусловлено тем, что данные органы выводят продукты распада медикамента. При возможности врачи советуют заменить Пульмикорт для ингаляций другими средствами, если их побочные действия могут возникнуть с меньшим шансом.

Используемая дозировка

Для того чтобы эффективность использования препарат была максимальной, необходимо понимать, как разводить Пульмикорт. От этого напрямую зависит риск возникновения неблагоприятных реакций на компоненты медикамента.

Суточная дозировка Пульмикорта для ингаляций детей составляет всего 0,25-0,5 миллиграмм. Если случается обострение заболевания, то можно немного увеличить дозировку. Она в свою очередь составляет 0,5-1 миллиграмма. При этом стоит обратить внимание на то, что в начале терапии ни в коем случае объем лекарства не должен быть слишком большим.

Важно! Для ингаляций ребенку достаточно всего лишь одной процедуры в вечернее время. Это обусловлено тем, что дозировка лекарства в таком возрасте не может превышать 1 миллиграмма. Взрослым из-за более значительных назначений использование Пульмикорта разбивают на два раза на протяжении одного дня – утром и вечером.

Разведение препарата стоит проводить только лишь с физраствором. Использовать дистиллированную воду или другие вещества ни в коем случае не рекомендуется. Для ингаляций ребенку нужно применять такое же количество Натрий Хлорида, как и Пульмикорта.

Когда назначают прием препарата, обязательно стоит спросить дозировку у врача. Обусловлено это тем, что на нее влияет несколько различных факторов, среди которых необходимо выделить не только возраст маленького пациента, но и его вес, сложность заболевания и наличие тех или иных дополнительных патологий.

Побочные реакции

Доктор Комаровский отмечает, что Пульмикорт относится к тем препаратам, прием которых может вызывать временную задержку роста у детей. Эта проблема является обратимой, но на нее стоит обращать внимание.

Важно! Для того чтобы у ребенка не возникли никакие системные осложнения, стоит использовать только лишь умеренные дозы лекарства. Это может предотвратить развитие дисфункции надпочечников.

Ингаляция с Пульмикортом при кашле у детей может привести к таким последствиям, как:

раздражение в глотке;
сухость в горло;
поражение слизистой кандидозами;
головная боль;
спазм бронхов;
аллергическое высыпание на коже;
крапивница.

Также для ребенка Пульмикорт может быть неблагоприятным ввиду того, что он нередко вызывает повышенную возбудимость, изменения поведения и депрессивное состояние. После прекращения приема данные симптомы полностью исчезают.

Важно! Если используется небулайзер с маской, существует риск того, что на лице ребенка возникнет раздражение.

Нюансы применения для детей

В качестве основной терапии разбавленный Пульмикорт назначают на довольно длительный период времени. Если же ребенку следует купировать острый приступ такого заболевания, как ларинготрахеит, то специалисты советуют использовать лекарство на протяжении трех дней.

Ларингит и бронхит требуют лишь кратковременного воздействия препарата. Достаточно будет только лишь 2-3 дня его использования, чтобы убрать основные симптомы болезни и прекратить ее прогрессирование.

Важно! В ингаляционный период разрешается чередовать лечение Пульмикортом и воздействие физраствором. Это объясняется тем, что в таком случае будет намного легче выходить мокрота, что облегчит дыхание. Если ребенок употребляет в это время дополнительные препараты, излечение происходит довольно быстро.

Аналоги препарата

Для того чтобы предотвратить развитие астматического приступа используются различные аналоги Пульмикорта. Данные препараты в различных пропорциях можно использовать точно так же, потому что они основаны на том же действующем веществе – Будесониде.

В определенном соотношении в ингаляторе можно применять аналоги пульмикорт:

Турбухалер;
Бенакорт;
Апулеин;
Бенакал;
Буденит;
Будостер;
Фликсотид и др.

Фасовка вышеперечисленных средств тоже происходит в небулы или ампулы.

Стоит отметить, что обязательно, выбирая аналог пульмикорта, стоит руководить тем, сколько пациенту лет. К примеру, Бенакорт не разрешен больным до 16-летнего возраста, Бенакал – до 7-летнего, а Будостер – до 6-летнего. Детьми до года данные средства могут быть восприняты слишком неблагоприятно. Фликсотид в свою очередь можно принимать лишь после того, как человек достигает 4 лет.

Важно! Чтобы развести тот или другой медикамент, обязательно необходимо прочесть его инструкцию по применению. Данный документ в той или иной степени вносит ясность в то, какая должна быть доза действующего вещества.

Принимающим препараты детям важно придерживаться всех тех правил, которые им советуют врачи. Прежде всего это касается воздержания от приема пищи и питья после осуществления ингаляции на протяжении часа.

Важно помнить, что дозировка Пульмикорт для детей может быть совершенно не такой, как доза его аналогов. На это необходимо обращать внимание, разбавляя данные медикаменты. Для того чтобы принять тот или иной препарат, стоит получить соответствующего назначения врача.

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Форма выпуска препарата Пульмикорт

Суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Фармакодинамика препарата Пульмикорт

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика препарата Пульмикорт

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Использование препарата Пульмикорт во время беременности

Беременность. Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация. Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Противопоказания к применению препарата Пульмикорт

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Побочные действия препарата Пульмикорт

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые (>1/100)

Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редкие (<1/1000)

Общие: ангионевротический отек.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Способ применения и дозы препарата Пульмикорт

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Дети от 6 мес и старше - 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты - 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 мес и старше - 0,25–2 мг/сут.

Взрослые - 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозировке. В дальнейшем в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных стероидов (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Передозировка препаратом Пульмикорт

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействия препарата Пульмикорт с другими препаратами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем, в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например, итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания при приеме препарата Пульмикорт

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например, ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента:

Для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Эффективный лекарственный препарат Пульмикорт, относящийся к группе глюкокортикостероидов, предложен швейцарской фармацевтической компанией, одобрен и рекомендован фармакологами: при кашле, воспалительных процессах вызванных острыми или хроническими заболеваниями дыхательных путей взрослых и детей.

Активное лекарственное вещество: Будесонит глюкостероид (в 1 мл 0, 25 мг или 0, 50 мг).

Вспомогательные компоненты: соли натрия (хлориды, цитраты, динатриевая соль ЭДТА), полисорбат 80, лимонная кислота, вода прошедшая глубокую очистку.

Фармакодинамика

Лекарственное средство — будесонид снимает воспаление при бронхитах, пневмонии, ринитах, улучшает состояние больного во время кризиса, а также в терапевтических целях при хроническом обструктивном бронхите (ХОБЛ) и бронхиальной астме, при этом снижает частоту обострений и уменьшает тяжесть и продолжительность заболеваний. Максимальное действие оказывает при длительном приеме.

Время лечебного, терапивтического эффекта от нескольких часов до 1-2 недели, все зависит от индивидуальных особенностей организма больного, формы и тяжести заболевания.

Проведенные тесты отрицательно воздействия на функцию надпочечников больных принимавших будесонид и преднизон оказались в пользу первого лекарственного средства. Преднизон отрицательно влияет на надпочечники в большей степени, нежели будесонид.

Фармокинетика

Адсорбция — через 30 минут наблюдается максимальная норма поступления препарата в плазму крови.
Метаболизм – высокая связь поступающего активного вещества с белками (в среднем 90%). В печени происходит быстрая биотрансформация будесонида, образуются метаболиты — продукты распада.

Выведение – метоболиты не задерживаются в организме, с помощью фермента CYP3A4 выводятся из организма с мочей.

Фармокинетика пульмикорта у детей и людей с заболеванием почек исследована не в полной мере. У пациентов страдающих заболеваниями печени будесонид дольше трансформируется в метаболиты.

Пульмикорт лекарственная форма выпуска, состав и упаковка

Пульмикорт лекарственный препарат, относящийся к группе глюкокортикостероидов (ГКС). Выпускается в двух формах:

Для ингаляции в виде суспензии в специальных контейнерах по 2 мл, 5 штук в одной упаковке. Активное вещество Будесонит в каждом контейнере присутствует в количестве 0,25 мг или 0,50 мг, используется для ингаляции с помощью специального прибора нейбулазера.
Для ингаляции распылением в порошковых аэрозолях (Пульмикорт Турбухалер). Удобные аэрозоли, с определенной дозой лекарственного вещества, можно использовать везде, в любое время, взяв с собой, просто положив в карман или сумку.

Показание к применению пульмикорта

Бронхолёгочной дисплазии (БЛД).
Кашель, возникший на фоне ОРВИ, ОРЗ.
Хронический бронхит, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких — базовая терапия.
Бронхиальная астма гормональная терапия.
Аллергия на пыльцу растений (ринит).
Терапевтическое лечение глюкостероидами.
При болезни поражающей кожные покровы – красный плоский лишай.
При некоторых видах псориаза и дерматита.
Ложный круп.

Противопоказания применения пульмикорта

Если диагностировано заболевание грибкового происхождения, не следует применять препарат. При вирусных инфекциях кожи, болезнь после приема препарата может прогрессировать. Детям до 6 месяцев
При болезнях надпочечников, подавляется их функция и нарушается количество выделяемого гормона. Индивидуальная невосприимчивость к компонентам в составе пульмикорта.

Побочные действия применения препарата

Будесонит – активное вещество препарата пульмикорта в ряде случаев оказывает на организм пациента негативное воздействие. Необходимо помнить, что будесонит — это гормон и длительное применение может снизить иммунитет больного, тем самым уменьшить сопротивляемость организма к инфекциям и вирусам. Активное вещество может индивидуально не восприниматься больным, как, впрочем, любое лекарство.

Особое внимание необходимо уделять соблюдению правил личной гигиены при использовании небулайзера, особенно, если препарат прописан детям. После каждого приема необходимо ополаскивать рот и умывать лицо в местах соприкосновения с маской. Контейнер, мундштук и маска небулайзера должна содержаться в чистоте.

Если после ингаляции больной почувствовал тошноту, голос стал хриплым, на коже появились покраснения, а самое неприятное – это наличие грибковой сыпью поражающей ротоглотку, необходимо прекратить прием пульмикорта и выяснить причину возникших патологий.

При системном использовании пульмикорта наблюдается (в редких случаях) размягчения костной ткани и возникновение глаукомы и катаракты. При бесконтрольном использовании препарата возможны осложнения функций надпочечников.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляции

В ряде причин (невозможно найти в аптеке, не устраивает цена, повышенная чувствительность к компонентам препарата) фармацевты предлагают лекарства, которые оказывают аналогичное действие.
Чаще всего применяют вместо пульмикорта негормональный аналог — беродуала с ограничением возраста для детей, от 6 лет.

Бенакорт, беденит, цикортид циклокапс, апулеин – препараты, несмотря на разные фармацевтические названия, в своем составе имеют основной активный компонент глюкокортикоид Будесонит.

Взаимодействия с другими препаратами

Применяя тот или иной лекарственный препарат с пульмикортом необходимо учитывать совместимость, а также возможность усиления положительного эффекта и наоборот отрицательное воздействие с уменьшением полезного действия.

Кетоконазол – противогрибковый препарат обладает положительным действием, усиливает и повышает всасывание пульмикорта. Если применять препарат с дозой 3 мг в сутки, то уже через 10-12 часов отмечается увеличение пульмикорта в плазме крови в три раза. Если чередовать два препарата, возможно, уменьшить дозу глюкокортикостероида. Использовать Кетоконазол нельзя, если женщина кормит грудью.

Было установлено эксперементальным путем — перед принятием пульмикорта, хорошо сделать ингаляцию бета-адреностимуляторами, которые расширяют и увеличивают проходимость бронхов, что обеспечит лучшее прохождение всасывание будесонида.

При кашле разного происхождения, но особенно астматическом используют беродуал, более дешевый аналог будесонида (назначается детям после 6 лет). Фармацевтами доказано в лабораторных исследованиях, что параллельное использование этих двух препаратов усиливает действие, ослабляет приступ при бронхиальной астме, снимает астматический кашель и повышает шанс на быстрое выздоровление.

Применение пульмикорта беременными и кормящими грудью

Беременным женщинами, можно использовать препарат только под наблюдением и рекомендацией врача. Часто возникает жизненная необходимость использования в малых дозах препарата беременным больным бронхиальной астмой. Случаи отрицательного воздействия на плод не выявлены, но следует избегать даже минимальных рисков и использовать лекарственные препарата, тем более гормональные, в случае крайней необходимости.

Кормящим грудью можно применять препарат, он выходит с молоком матери, но на детей не оказывает влияние, что подтверждается рядом лабораторных исследований.

Пульмикорт для ингаляции

Если вы страдаете хроническими болезнями органов дыхания и в доме есть маленькие дети, необходимо приобрести небулайзер специальный прибор для ингаляции.

Необходимо знать, что для ингаляции не годятся ультразвуковые небулайзеры. Перед использованием суспензии пульмикорта ознакомимся с инструкцией.

Пульмикорт: инструкция по применению

Контейнер встряхиваем, держа вертикально, открываем вращательным движением крыла.
Выдавливаем раствор в контейнер небулайзера до метки 1 мл, оставшуюся часть можно хранить несколько дней в холодильнике.

Объем контейнера доводим до 2 мл доливая физраствор. Проводим ингаляцию, пока полностью не израсходуется содержимое контейнера. Было установлено, что ребенок в среднем вдыхает лекарство от 8 до 12 минут. Эффект может наступить при первой ингаляции, но не всегда, в некоторых случаях улучшение состояния больного наступает при 2 и 3 процедуре или через 1-2 недели.

Не забываем, что пульмикорт – гормональный препарат, прием ограничьте 2-3 днями. Препарат необходимо использовать по назначению врача и никакого самолечения, особенно это касается, если больной — маленький ребенок.

Пульмикорт — глюкокортикостероид используется при болезнях детей. Болезнь ребенка вызывает беспокойство и тревогу родителей за его здоровье. Частые заболевания органов дыхания — бронхиты, риниты, фарингиты, бронхиты воспаление легких с обструкцией дыхательных путей лечатся долго и тяжело, приходится принимать уколы антибиотиками, если болезнь прогрессирует, то ребенка помещают в стационар.

Пульмикорт снимает отек слизистой, тем самым расширяет проходы бронхов, нормализует выделение мокроты и снимает гиперактивную функцию дыхательных путей. Ингаляция органов дыхательного тракта пульмикортом через нейбулайзер предупреждает развитие болезни на начальной стадии и поможет вылечить или облегчить состояние ребенка.

Пульмикорт для детей при:

воспалительных процессов органов дыхания;
при проявлениях аллергических реакций;
в качестве терапии при БА;
хроническом бронхите и хроническом обструктивном бронхите.

Пульмикорт снимает отек слизистой, тем самым расширяет проходы бронхов, нормализует выделение мокроты и снимает гиперактивную функцию дыхательных путей. Суспензия бедосонида – это комбинированный препарат, бронхолитик. Он действует на нормализацию выработки бронхиальной слизи, если кашель сухой, легкие забиты слизью и нет оттока мокроты, беродуал способствует образованию и оттоку мокроты.

Пульмикорт для ингаляций детям — инструкция, дозировки, отзывы

Дозировку назначает педиатр, если вы заботитесь о здоровье ребенка — не стоит самостоятельно определять количество лекарства и давать препарат без рекомендации специалиста. Для ингаляции используем небулайзер, объяснив и рассказав ребенку действие прибора и как правильно дышать, чтобы лекарство попало в органы дыхания. Если малыш не может понять, что от него хотят родители используем маску, можно проводить ингаляцию через мундштук (специальную насадку) для более взрослого ребенка.

Если врач назначил разовую дозу 0, 25 мл или 1 мл, необходимо развести физиологическим раствором (нельзя использовать воду) до 2 мл, для заполнения резервуара небулайзера, так требует инструкция. Дыхание ребенка должно быть медленным, спокойным, равномерным. Промежуток между процедурами 4-5 часов.

Препарат дают детям с учетом возраста ребенка для ингаляции. Начинаем использовать пульмикорт для детей с 6 месяцев 0,25–0,5 мл в сутки. Для взрослых и подростков с 12 лет доза увеличивается 1-2 мл в сутки.

Аэрозоль Пульмикорт Турбохалер используется в виде порошка, который распыляется и попадает в органы дыхания, используется строго по назначению врача с 6 лет, причиной может стать воспалительные заболевания, бронхиальная астма доза назначается врачом от формы и течения болезни.

Часто в интернете на медицинских сайтах расстроенные родители, обращаются к врачам, не зная, как прекратить кашель, справиться с аллергией и хроническим бронхитом детей. Особенно проблема возникает в межсезонье, с приходом холодов или в весенне-летний период с наступлением цветения растений аллергенов.

В отзывах родителей, которые по совету врача использовали пульмикорт, говорится о положительной реакции организма ребенка на ингаляцию лекарством через небулайзер. При первых признаках болезни органов дыхания родители делали ингаляции препарат пульмикорта и возвращали ребенку к нормальному состоянию. Покупать препарат можно отдельными капсулами, в качестве экономии.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления
заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика. Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции. Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β- гидрокси-будесонида и 16α- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии
глюкокортикостероидами
. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
. Стенозирующий (ложный круп).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25 - 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Рекомендуемая начальная доза:
Взрослые/пожилые пациенты: 1 - 2 мг в сутки.
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25 - 2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Взрослые: 0,5 - 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата
Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* -
0,5 2 мл -
0,75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1,5 - 3 мл
2 - 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта
можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Особенности применения:

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы . При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, и , указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, и , которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Часто
Дыхательные пути:
Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, охриплость голоса, сухость во рту.
Часто
Дыхательные пути:
Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко
Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление на коже.
Дыхательные пути: .
Центральная нервная система: Нервозность, возбудимость, нарушения поведения.
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Желудочно-кишечный тракт: Тошнота.
Очень редко
Лабораторные показатели: Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: , (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к будесониду
. Детский возраст до 6 месяцев

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у
пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов
дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Передозировка:

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения:

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Все о тюнинге авто