Пожалуй, трудно найти врача, который бы ни разу не выписывал Аугментин. Терапевты, педиатры, урологи, гинекологи, ЛОР-врачи - доктора всех специализаций не представляют свою практику без этого антибиотика. При этом во многие протоколы по лечению самых различных заболеваний Аугментин входит в качестве препарата выбора, то есть рекомендуемый Министерством здравоохранения.

И пациенты, и врачи воспринимают Аугментин как современное антибактериальное средство. А между тем препарат существует на рынке не одно десятилетие.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, которая стала основой Аугментина, была разработана в 1977-1978 году учеными британской компании Beecham. Чуть позже, в 1984 году фармацевтический гигант получил патент на оригинальный Аугментин. Сегодня препарат продолжает выпускать фирма GlaxoSmithKline, правопрееменик Beecham. ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения - включила Аугментин в список жизненно важных лекарственных препаратов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Популярность лекарства во всем мире настолько высока, что он входит в десятку самых продаваемых антибиотиков. Отзывы и пациентов, и врачей об Аугментине практически единодушны и только подтверждают всеобщую любовь к препарату.

Знакомимся поближе: состав и формы выпуска Аугментина

В состав аугментина входят два вещества:

• амоксициллин;
• клавулановая кислота.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия. Он представляет собой практически аналог Ампициллина и отличается лишь небольшими структурными изменениями в химической формуле. В состав Аугментина амоксициллин входит в виде тригидрата.

Клавулановая кислота - продукт ферментации грамположительных бактерий Streptomyces clavuligerus. Это вещество входит в состав Аугментина в виде калиевой соли.

Аугментин отличается богатством форм выпуска. Компания GlaxoSmithKline выпускает множество различных дозировок препарата. При указании дозировки производитель указывает отдельно дозу антибиотика (первая цифра) и клавуланата (вторая цифра). Итак, перечислим формы выпуска препарата, зарегистрированные в России:

• Аугментин в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 200 мг+28,5мг в 5 мл готового лекарства;
• Аугментин порошок, содержащий 400 мг+57мг в 5 мл готовой суспензии;
• Вариант в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 125мг+31,25мг в 5 мл готового лекарства;
• Аугментин ES порошок для приготовления детской суспензии, который содержит 600мг+42,9 мг в 5 мл;
• Аугментин порошок, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Таблетки 500мг+125мг;
• Таблетки 875 мг+125 мг;
• Аугментин таблетки 250мг+125 мг.

Каждая таблетка препарата покрыта пленочной оболочкой, которая защищает активные вещества от действия агрессивной солянокислой среды желудка.

Иногда врачи, выписывая Аугментин, указывают суммарную дозировку антибиотика и клавулановой кислоты. Например, часто можно встретить рецепт подобного содержания: Tab.Augmentini 1000mg. Очевидно, что доктор имеет в виду форму выпуска антибиотика, содержащую 875 мг Амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. И первый, и второй метод указания дозировки одинаково верны.

Богатство форм выпуска - еще одно преимущество

Компания GlaxoSmithKline освоила выпуск такого большого количества разных форм Аугментина, что антибиотик можно легко подобрать пациенту любого возраста и веса. Поиск новых удобных доз происходит и по сей день. Так, сравнительно недавно была зарегистрирована детская суспензия Аугментин ЕS, рассчитанная для лечения тяжелых инфекций, а также для детей старшего возраста. Препарат имеет практически взрослую дозировку действующих веществ - 600мг Амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты.

Хотелось бы отметить, что упаковка Аугментина содержит точно рассчитанное на полноценный курс лечения количество таблеток. Так, минимальная упаковка препарата содержит 14 таблеток и рассчитана на схему терапии неосложненных инфекций. Для длительного лечения предназначена форма выпуска из 20 таблеток Аугментина дозой 625 мг и 400 мг.

При покупке суспензии Аугментина, дозировка которой правильно рассчитана исходя из веса ребенка, можно не сомневаться в том, что объема препарата с избытком хватит на курс лечения. Иногда родители с удивлением замечают, что на третий день терапии антибиотиком во флаконе остается лишь малая толика лекарства. В таких случаях, вероятнее всего, форма выпуска была подобрана неверно, и нужно было покупать большую дозировку препарата.

Экономим с умом, или Можно ли делить таблетку Аугментина?

На некоторых таблетках Аугментина, в частности, дозировкой 500 мг (675 мг включая клавуланат), нанесена поперечная риска. Многие пациенты считают, что риска нужна для разделения таблетки с целью уменьшения дозировки.

Конечно, с точки зрения экономии это действительно выгодно. Ведь себестоимость, к примеру, таблетки Аугментина 250 мг намного выше, чем половины таблетки 500 мг. Однако на самом деле производитель предупреждает: поперечная риска нанесена вовсе не для подбора меньшей дозировки. Риска в таблетках Аугментина выполняет скорее эстетическую функцию. Разделение таблетки категорически не рекомендуется: ведь тогда разрушается пленочная оболочка, и содержимое таблетки может вступать в реакцию с соляной кислотой желудка.

Кроме того, фармацевты обращают внимание, что при разломе таблетки по риске на две части предугадать содержание действующих веществ в образовавшихся половинках практически невозможно. А вероятность того, что обе части таблетки будут равны по дозировке, весьма призрачна.

Поэтому не стоит мудрствовать. Благо, Аугментин выгодно отличает богатство форм выпуска, и каждый пациент независимо от возраста и веса может подобрать нужную дозировку.

Защита Амоксициллина, или Зачем нужны клавуланаты?

Действительно, многие пациенты задаются вопросом, какую же функцию выполняет клавулановая кислота? Для чего в состав препарата входит еще одно вещество?

Дело в том, что за время применения антибактериальных препаратов многие микроорганизмы научились противостоять действию лекарств. Хитрые бактерии в стремлении продолжать жизнедеятельность стали вырабатывать особый фермент, разрушающий антибиотик. Так, препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, содержащие бета-лактамное кольцо, инактивируются под действием пенициллиназы, которую вырабатывают некоторые микроорганизмы.

Ученые открыли эту способность бактерий сразу после создания Амоксициллина. Вскоре было найдено и «противоядие», которым оказалась клавулановая кислота. Она структурно близка к бета-лактамным пенициллинам.

Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы (группу ферментов, в которую и входит пенициллиназа), блокируя активные участки этих ферментов.

Итак, клавулановая кислота в составе антибактериальных лекарств выполняет функцию защитника. Она не позволяет бактериям разрушать антибиотик и таким образом сохраняет его физико-химическую структуру, а, следовательно, и фармакологическое действие.

Хотелось бы отметить, что далеко не все микроорганизмы вырабатывают пенициллиназу. Поэтому и чистый, незащищенный Амоксициллин до сих пор успешно применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными бактериями.

Аугментин: спектр активности и фармакологическое действие

К действию Аугментина чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, среди которых:

• золотистый стафилококк, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу;
• стрептококк;
• нейссерия, возбудитель гонореи ;
• кишечная палочка, в том числе и продуцирующая бета-лактамазу;
• энтеробактерии;
• клебсиелла;
• моракселла;
• протей.

Отдельно отметим, что метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка , которые вызывают опасные внутрибольничные инфекции, нечувствительны к Аугментину.

Механизм действия Амоксициллина предельно прост. Антибиотик блокирует синтез клеточной стенки чувствительных микроорганизм и оказывает таким образом бактерицидный эффект.

Фармакологическим эффектом в Аугментине обладает только одно действующее вещество препарата — амоксициллин. Клавулановая кислота не оказывает антибактериального действия.

Биодоступность Аугментина до и после еды: когда лучше принимать антибиотик?

Комплекс Амоксициллина и клавуланата калия отлично всасывается. Уже через час после перорального приема в крови содержится максимальная концентрация антибиотика.

Скорость всасывания и распределения главного действующего вещества - Амоксициллина - одинакова независимо от приема пищи. Однако для клавуланата калия режим дозирования все же имеет значение. В клинических испытаниях было установлено, что поглощение клавулановой кислоты гораздо выше при приеме с пищей, чем натощак.

Ученые компании GlaxoSmithKline провели исследования по изучению фармакокинетики препарата. Было установлено, что относительная биодоступность Аугментина значительно снижена при пероральном приеме препарата через 30 и 150 минут после завтрака с высоким содержанием жира.

На основании изучения фармакодинамики были выработаны единые рекомендации по приему таблеток и суспензии для детей Аугментина. Итак, для того чтобы максимальные дозы препарата достигли точки назначения, лекарство нужно принимать в начале еды.

Показания к применению: когда поможет Аугментин?

Показания к приему Аугментина - это воспалительные заболевания, которые вызваны чувствительными к Амоксициллину возбудителями. Мы уже упоминали о том, что Аугментин относится к препаратам выбора при лечении многих инфекционных патологий. Попробуем перечислить основные показания к применению этого действительно могучего антибиотика:

• инфекции верхних дыхательных путей, в частности, бронхиты (воспаление бронхов) , бронхопневмонии (одновременное воспалении бронхов и легких), пневмонии (воспаление легких), абсцессы легких (гнойники);
• инфекции ротоглотки: бактериальные тонзиллиты (ангина), фарингиты , стоматиты;
• ЛОР-инфекции: средний отит, гайморит (статья «Антибиотики при гайморите «);
• инфекции кожи: бактериальный фурункулез и другие патологии, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами золотистого стафилококка, клебсиеллы и кишечной палочки;
• инфекции мочеполовой системы: циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелонефриты (воспаление почек), уретриты (воспаление уретры - мочеиспускательного канала);
• инфекции органов малого таза, в том числе и после родов, аборта и других вмешательств;
• заболевания, которые передаются половым путем: гонорея, сифилис;
• послеоперационные инфекции;
• остеомиелит - воспаление костной ткани.

Применение Аугментина: особые указания

В первую очередь хотелось бы подчеркнуть, что Аугментин является золотым стандартом в лечении заболеваний ротоглотки, верхних и нижних дыхательных путей, вызванных в основном грамположительными микроорганизмами. При этом спектр препарата настолько широк, что он способен охватить практически все патогенные микроорганизмы.

К сожалению, многие терапевты любят «прикрываться» двумя, а то и тремя антибиотиками. Часто бдительные доктора перестраховываются таким образом при амбулаторном и даже стационарном лечении воспаления легких. В результате схема лечения неосложненной пневмонии принимает «многоэтажный вид» и содержит несколько антибиотиков, включая и Аугментин. При этом особенно внушительными выглядят комбинации инъекционных и таблетированных форм различных антибактериальных препаратов.

Пациенты даже не подозревают о том, что правильно подобранный Аугментин не требует добавления еще одного антибиотика. Активность Амоксициллина в отношении Streptococcus pneumoniae (основного возбудителя пневмонии), значительно выше, чем у Ампициллина и Бензилпенициллина. Поэтому в подавляющем большинстве случаев пневмонии, вызванных штаммами с промежуточной чувствительностью к Ампициллину и Бензилпенициллину, поддаются монотерапии с помощью Аугментина.

При лечении инфекций урогенитального тракта (воспаления почек, мочевого пузыря, органов малого таза) препаратами выбора все же считаются антибиотики фторхинолонового ряда. Однако лекарства этой группы противопоказаны к применению у детей. Поэтому в педиатрической практике при таких инфекциях может применяться Аугментин.

Суспензия или шприц: зачем мы мучаем детей

Многие пациенты считают, что эффективность антибиотика, который вводится инъекционно, выше, чем пероральных форм - таблеток или суспензии. По всей видимости, это мнение укоренилось в головах преимущественно наших соотечественников еще со времен советской медицины. Тогда действительно врачи предпочитали парентеральные антибиотики, и доля здравого смысла в этом была. Пероральные формы тех лет отличались низкой биодоступностью. Яркий пример - Ампициллин, который всасывается только на 40%. Да и выводится очень быстро, из-за чего таблетки приходится принимать четыре раза в сутки.

С тех пор фармацевтическая промышленность ушла далеко вперед. Настолько далеко, что появились пероральные антибиотики, биодоступность которых приближается к показателям инъекционных форм. Проще говоря, современные антибиотики в таблетках или суспензии ничуть не «слабее» инъекций. А иногда даже наоборот.

Проблема состоит в том, что абсолютное большинство пациентов и даже некоторое количество увязших в прошлом врачей об этом не знают. Или знать не хотят. И в таких ситуациях разыгрывается современная драма с участием родителей, врача и, конечно же, пострадавшего - ребенка.

Родители упрашивают участкового педиатра выписать «уколы», чтобы вылечить чадо быстро и наверняка. Врачи в угоду растревоженным мамам расписывают страшные схемы разведения взрослых доз инъекционного антибиотика. Мамы, вооружившись шприцом и банкой спирта, исследует пятую точку ребенка и ищут заветный верхний левый квадрант. А ребенок в это время зовет на помощь всех родственников и получает недетский стресс. В общем, картина впечатляющая.

Между тем в подавляющем большинстве инфекционных заболеваний действия современных таблетированных антибиотиков достаточно для достижения максимально возможного эффекта. Инъекции, в том числе и Аугментина, применяются только при очень тяжелых заболеваниях: постхирургических воспалительных процессах, внутригоспитальных инфекциях, а также при патологиях на фоне иммунодепрессии.

Детская суспензия Аугментина обладает не только высокой биодоступностью, но и еще одним немаловажным для ребенка качеством - приятным вкусом. Поэтому давайте начнем ломать стереотипы и будем лечить наших детей эффективно, безопасно и даже приятно. И с помощью суспензии Аугментина в том числе.

Правильная дозировка для детей - основа успешного лечения Аугментином

Согласно инструкции по применению Аугментина у детей дозирование препарата зависит от возраста ребенка.

— Младенцы до трех месяцев

У детей этого возраста мочевыделительная система еще не функционирует в полном объеме, в результате чего элиминация (выведение) стандартных доз Аугментина может быть затруднена. Поэтому рекомендуемая дозировка препарата составляет 30 миллиграмм на один килограмм веса в сутки. Кратность приема - два раза в сутки, то есть каждые 12 часов.

Удобнее всего покупать детскую суспензию Аугментина, содержащую 125 мг Амоксициллина.

— Дети старше трех месяцев

Начиная с этого возраста, врач может выписать два варианта детской суспензии:

1. Аугментин 200 мг в 5 мл и Аугментин 400 мг в 5 мл применяются дважды в сутки, каждые 12 часов.

2. Аугментин 125 мг в 5 мл и Аугментин 250 мг в 5 мл применяют трижды в сутки - каждые 8 часов.

Большинство специалистов предпочитают применять суспензии с 12-часовым действием. Предполагается, что эти лекарственные формы гораздо реже вызывают диарею, чем 8-часовая суспензия Аугментина.

Однако следует иметь в виду, что суспензии Аугментин 200 мг и 400 мг содержат в составе аспартам, поэтому они запрещены к применению у пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Давайте попробуем разобраться, как же рассчитывать дозу детского Аугментина.

В инструкции по применению указано, что:

• 12-часовые детские суспензии Аугментина дозируют исходя из расчета 45 мг/кг веса при тяжелых инфекциях и 25 мг/кг - при менее тяжелых;
• 8-часовые суспензии Аугментина рассчитаны на 40мг/кг при тяжелом течении и 20 мг/кг - в легких случаях.

Под понятием «тяжелые инфекции» специалисты имеют в виду средний отит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмонию), синусит и заболевания с выраженной интоксикацией и яркой симптоматикой.

Приведем пример. Если вес ребенка составляет 8 кг, то при бронхите средней тяжести ему понадобится 200 мг Аугментина в сутки, разделенного на два приема. Исходя из того, что в 5 мл готовой суспензии содержится 200 мг антибиотика, ребенок должен получать по 2,5 мл препарата каждые 12 часов.

— Дети весом от 40 кг и выше

Детям старшей возрастной категории Аугментин дозируется в соответствии со взрослыми рекомендациями.

В заключение описания стандартных дозировок Аугментина хотелось бы отметить важность грамотной консультации врача. Несмотря на подчас детальное описание расчета детской дозы в инструкциях или статьях об Аугментине, лучше всего не заниматься самодеятельностью с подбором дозировок, а отдать бразды правления специалисту. Только доктор может адекватно оценить тяжесть заболевания вашего ребенка и подобрать нужную дозу антибиотика. Помните об этом и не переоценивайте свои возможности. Также всегда уточняйте инструкцию, предлагающуюся непосредственно к лекарству.

Аугментин: взрослые дозировки

С дозировками для взрослых дело обстоит гораздо проще. Однако и тут нужно учитывать тяжесть заболевания.

В инструкции по применению таблеток Аугментина описано, что стандартная взрослая доза включает 500 мг препарата через каждые 12 часов или 250 мг - каждые 8 часов.

Для лечения более тяжелых заболеваний и инфекций нижних дыхательных путей доза Аугментина увеличивается до 875 мг каждые 12 часов или 500 мг - каждые 8 часов.

Взрослые, которые испытывают трудности с проглатыванием целой таблетки, могут принимать суспензию 125 мг или 250 мг взамен Аугментина 500мг. Таблетки в дозе 875 мг заменяют в таких случаях суспензией Аугментина с содержанием 200 или 400 мг антибиотика.

Правила приготовления суспензии Аугментина: переводим инструкцию с медицинского на русский

Детская суспензия Аугментина продается в виде сухого порошка, из которого родители должны собственноручно приготовить конечный продукт. Многие незнакомые с фармацевтической деятельностью мамы и папы даже после тщательного изучения инструкции к Аугментину бояться ошибиться в этом тонком деле - изготовлении лекарства.

Попробуем разобраться, как же готовить суспензию. Но прежде вспомним, что Аугментин - очень качественный оригинальный препарат. И качество это проявляется буквально во всем, начиная от упаковки и заканчивая эффективностью. Вот поэтому и готовить лекарство - одно удовольствие.

Для получения суспензии нам понадобится прохладная кипяченая или высокоочищенная вода. Итак, для начала рассмотрим сам флакон. На его этикетке нанесена поперечная метка. Она показывает уровень, до которого должна доходить готовая суспензия Аугментина.

Приготовление любой суспензии проводится в два этапа:

• разведение в половине объема растворителя. Для этого нужно налить приблизительно 1/2 воды (относительно метки) и попытаться максимально распределить порошок, энергично встряхивая флакон;
• конечное разведение. На этом этапе необходимо долить воды уже до метки, хорошенько встряхнуть и процесс приготовления можно считать завершенным.

Как видим, на самом деле все очень просто. Единственная тонкость приготовления заключается в точном отмеривании нужного объема воды. От этого зависит конечная дозировка лекарства. Если растворитель будет не доходить до метки, концентрация антибиотика в суспензии будет превышать норму. Если же мы не пожалеем воды и в порыве щедрости перельем ее выше метки, то получим «разбавленную» суспензию Аугментина, доза которой ниже необходимой.

И первая, и вторая ошибка влияет на эффективность и результат лечения.

Суспензия Аугментина - где хранить и как принимать?

Суспензии и эмульсии - двухфазные системы. Приглядитесь к готовой суспензии Аугментина: порошок не растворяется, а просто распределяется в воде. Можете не переживать - дело не в вашем неумении готовить лекарства. Просто Амоксициллин, как и большинство других антибиотиков, совершенно нерастворим в воде.

Поэтому одна из главных задача родителя, который лечит ребенка суспензией антибиотика,- соблюдать правило приема двухфазного лекарства. Количество действующего вещества, которое поступит в организм, в конечном счете зависит от относительной однородности суспензии.

Итак, как же правильно принимать суспензию Аугментина? Нет ничего проще: непосредственно перед применением флакон с лекарством нужно энергично встряхнуть.

Хранить готовую суспензию Агументина нужно в холодильнике. Подчеркнем слово «готовую». Если вы купили препарат заранее, то обычной полки в закрытом шкафу достаточно, чтобы порошок Аугментина сохранил свои свойства.

Если по окончании лечения какое-то количество лекарства осталось неиспользованным, не стоит оставлять его «на всякий случай». Суспензия Аугментина может храниться около трех недель, после чего антибиотик разрушается.

Аллергия на пенициллины: не пропустить!

Основное противопоказание к приему Аугментина - аллергическая реакция на антибиотики пенициллинового ряда.

За время постмаркетинговых исследований Аугментина, которые продолжаются уже около 30 лет, был зарегистрирован ряд довольно тяжелых случаев индивидуальной гиперчувствительности к препарату. Они проявлялись анафилактической реакцией на пенициллиновый антибиотик Амоксициллин.

Хотелось бы успокоить пациентов, которые до сих пор не знали ничего об аллергии. Все случаи индивидуальной реакции на Аугментин встречались у пациентов с аллергией на пенициллиновые препараты или другие аллергены в количестве более двух.

Кроме того, следует учитывать перекрестную чувствительность пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков. Если у пациента в анамнезе была аллергия, скажем, на цефтриаксон , то вероятность реакции на Аугментин очень высока. В таких ситуациях рисковать точно не стоит - гораздо проще и безопаснее подобрать антибиотик из другой группы.

Противопоказания к лечению Аугментином

Попробуем перечислить основные противопоказания к приему Аугментина:

• аллергическая реакция на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики;
• нарушение функции печени при лечении Аугментином в анамнезе (то есть, при предыдущем приеме препарата);
• индивидуальная непереносимость компонентов Аугментина;
• инфекционный мононуклеоз. Ошибочное назначение пенициллинов при этом заболевании (заметим, вирусном заболевании) приводит к появлению характерной сыпи.

При беременности и лактации Аугментин разрешен условно. Эта весьма размытая фраза означает лишь то, что достаточного количества клинических исследований, изучающих действие препарата на течение беременности, проведено не было. Препарат, без сомнения, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Однако вследствие крайне низкой токсичности и широкого спектра действия Аугментина именно этот антибиотик является препаратом выбора при лечении многих инфекционных заболеваний и у беременных, и у кормящих женщин.

Побочное действие Аугментина: чего можно ожидать?

Попробуем перечислить основные неблагоприятные явления, которые могут возникнуть во время или уже после курсового лечения Аугментином:

— нарушение работы кишечника

Так называемый « », которым нас пугают врачи и фармацевты, иногда действительно развивается после приема антибиотиков. В медицине это явление принято называть псевдомембранозным колитом. Причина этого осложнения состоит в том, что лечение антибиотиками может изменять нормальной флоры кишечника. При этом условно-патогенные микроорганизмы могут начать усиленно размножаться и продуцировать токсины.

Исследования показывают, что основной причиной колита, ассоциированного с приемом антибиотиков, является токсин, который вырабатывают клостридии. Диарея, которая чаще всего является единственным симптомом осложнения, может иметь разную степень тяжести: от легкой в большинстве случаев до тяжелой. Последняя чаще всего фиксируется у больных, страдающих иммунодефицитом.

В среднем антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 9% пациентов, принимающих Аугментин.

— нарушение функции печени

Отрицательное влияние Аугментина на работу печени и желчевыводящих путей регистрируется менее, чем в 5% случаев. При этом у большинства пациентов функция гепатобилиарной системы восстанавливается самостоятельно после отмены антибиотика.

Тяжелые нарушения, которые проявляются поражением ткани печени, были зарегистрированы в единичных случаях. Например, компания GlaxoSmithKline подтверждает информацию об одном летальном исходе в результате гепатотоксичного действия Аугментина. Однако, спешим успокоить взявшихся за сердце пациентов. Вероятность такой реакции приближается к нулю - она возможна лишь у одного их 4 000 000 пациентов!

Тем не менее для того, чтобы избежать осложнений, во время длительного лечения Аугментином специалисты рекомендуют периодически контролировать функцию печени.

— аллергический дерматит

Вероятность появления дерматологических высыпаний на фоне терапии Аугментином составляет 3%. Как правило, эти симптомы не требуют отмены антибиотика и проходят по окончании лечения.

— тошнота и рвота

У некоторых больных фиксируются диспептические явления, связанные с приемом Аугментина: тошнота (у 3% больных) и рвота (у 1%). Чтобы уменьшить вероятность этих побочных эффектов, нужно соблюдать правила приема Аугментина и принимать лекарство в начале еды.

Аналоги Аугментина: выбор, поражающий воображение

Как мы уже упоминали, Аугментин - оригинальный препарат. Именно с него началась эра защищенного Амоксициллина. Поэтому качество и безопасность его не вызывают никаких сомнений.

Однако это еще не говорит о том, что дженерики, то есть аналоги Аугментина, хуже работают или вызывают больше побочных эффектов. Ведь каждый аналог проходит проверку на биоэквивалентность. Идеальный дженерик имеет такое же сходство с оригиналом, как и два одинаковых препарата из разных серий. А цена аналога практически всегда ниже препарата-бренда.

Итак, попробуем перечислить наиболее распространенные аналоги Аугментина. И начнем, разумеется, с самых качественных:

• Амоксиклав - словацкий аналог Аугментина;
• Флемоклав - диспергируемая во рту форма защищенного Амоксициллина, которая отличается очень высокой биодоступностью и удобством приема. Не вызывает сомнений в качестве и голландская компания-производитель этого препарата Astellas;
• Медоклав, производителем которого является Кипрская компания MEDOCHEMIE LTD;
• Панклав - достаточно экономичный и вместе с тем качественный дженерик, который выпускает европейская компания Hemofarm.

Отдельно хотелось бы перечислить индийские аналоги Аугментина. Эти препараты относятся к более дешевому сегменту рынка. На российском рынке чаще других можно встретить:

• Ранклав;
• Рапиклав;
• Амоксикомб.

Российские дженерики отвечают стандартам качества и выгодно отличаются демократической ценой. Среди них наиболее распространены:

• Арлет (производитель — АКО Синтез);
• Экоклав производства ОАО Авва Рус;
• Кламосар, который выпускает Саранское ОАО «Биохимик».

Как видим, выбор действительно широк. Тем не менее право принятия решения все же лучше предоставить специалисту: лечащему врачу или провизору.

Аугментин относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия. Он проявляет активность в отношении большинства инфекционных агентов, провоцирующих заболевания дыхательных путей, органов мочевыделительной системы и . Благодаря комбинированному составу Аугментин препятствует выработке патогенными микробами устойчивости к антибиотикам. Лекарственное средство быстро и эффективно купирует воспалительный процесс, не дает инфекции распространиться на соседние ткани и органы. При первых симптомах ангины или фарингита врачи сразу назначают Аугментин, от чего выздоровление значительно ускоряется.

Таблетки Аугментина применяются в терапии различных инфекционных патологий

Состав и форма выпуска

Производители выпускают Аугментин в виде порошка для приготовления инъекционного раствора или сладкой суспензии и таблеток, покрытых оболочкой. В состав препарата входит два действующих вещества:

• тригидрат амоксициллина;
• клавулановая кислота.

Сочетание этих ингредиентов обеспечивает широкий терапевтический спектр использования Аугментина. В качестве вспомогательных ингредиентов в суспензию добавлены такие химические соединения:

• камедь ксантановая;
• коллоидная двуокись кремния;
• янтарная кислота;
• ароматизаторы;
• аспартам;
• гипромеллоза.

Эти компоненты используются для стабилизации приготовленной суспензии и равномерного распределения в ней действующих веществ. Маленькие дети часто отказываются принимать лекарства, поэтому Аугментин содержит малиновую и карамельную вкусовые добавки.

В состав таблеток продолговатой формы входят следующие ингредиенты:

• крахмал;
• магния стеарат;
• двуокись кремния;
• макрогол 4000;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диметикон.

Вспомогательные компоненты усиливают терапевтические свойства амоксициллина тригидрата и клавулановой кислоты, обеспечивая их быструю абсорбцию слизистыми желудочно-кишечного тракта. А прочная оболочка предназначена для защиты действующих веществ от агрессивной хлористоводородной кислоты.

Лекарство Аугментин выпускается в различных дозировках. В зависимости от возраста пациента и стадии инфекционного процесса врач назначает таблетки с различным содержанием антибактериального соединения - 250, 500 или 875 мг. В состав порошка для приготовления суспензии может входить 125, 200 или 400 мг амоксициллина тригидрата.

Предупреждение: «Несмотря на то, что таблетки снабжены риской, они не предназначены для деления. При разломе нарушается целостность защитной оболочки, что существенно снижает терапевтическую эффективность Аугментина».

Суспензия Аугментина чаще используется для лечения маленьких детей и подростков

Фармакологическое действие

Аугментин - это лекарственное средство, которое можно применять только по назначению врача. Это особенно актуально при лечении инфекционных патологий у маленьких детей. Дело в том, что большинство таких заболеваний спровоцировано проникновением в организм вирусов, которые устойчивы к действию Аугментина. В этом случае таблетки и суспензии принесут только вред, став причиной гибели полезной микрофлоры в кишечнике и резкого снижения иммунитета.

Фармакодинамика

Перед назначением антибиотиков пациентам врач изучает результаты лабораторных анализов. Такие исследования помогают определить вид инфекционного возбудителя и его чувствительность к препаратам. Микробы могут образовывать колонии несколько дней, а взрослому или ребенку помощь требуется незамедлительно. В таких случаях используются антибиотики широкого спектра действия, к которым и относится Аугментин. Он способен быстро уничтожать такие патогенные бактерии:

• гонококки;
• клебсиеллы;

Амоксициллина тригидрат проявляет бактерицидную активность. Он препятствует синтезу клеточных оболочек патогенных возбудителей. Нарушается рост и размножение болезнетворных бактерий, что приводит их к гибели.

Вредные микроорганизмы живут на планете много дольше людей. Они научились приспосабливаться к различным негативным внешним факторам, расти и размножаться в самой неблагополучной обстановки. И даже изобретение антибиотиков не способно их полностью уничтожить. Более того, микробы научились продуцировать ферменты, ослабляющие бактерицидное действие самых современных препаратов.

Именно для ослабления такой активности бактерий производители добавили в состав Аугментина клавулановую кислоту. Она схожа по своей структуре с бета-лактамазами - ферментами, которые вырабатывают для защиты инфекционные возбудители. Клавулановая кислота предотвращает разрушение антибиотиков, сохраняет их физические, химические и фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Проходит около 30 минут после приема таблеток или суспензии, когда начинает действовать Аугментин. А еще через полчаса в системном кровотоке обнаруживается максимальная терапевтическая концентрация антибиотика. На скорость абсорбции амоксициллина тригидрата не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. Клавулановая кислота быстрее проникает в кровяное русло, если принимать Аугментин во время еды. Действующие вещества препараты плохо связываются с протеинами плазмы. Амоксициллина тригидрат и клавулановая кислота выводятся из организма примерно через 5-6 часов при каждом опорожнении мочевого пузыря.

Показания к применению

Аугментин в таблетках, суспензии и растворе для инъекций назначается пациентам, в организме которых протекает воспалительный процесс, спровоцированный бактериальными возбудителями. Лекарственное средство применяется в терапии взрослых и детей при диагностировании таких патологий:

• инфекций верхних и нижних дыхательных путей - бронхитов, бронхиолита, бронхопневмонии, воспаления и абсцесса легких;
• сформировавшихся воспалительных очагов в полости рта и (или) глотки - ангины, фарингита, стоматита, тонзиллита;
• хронического и острого гайморита, отита;
• патологий органов мочевыделительной системы: цистита, уретритов инфекционного генеза;
• инфекций репродуктивных органов;
• заболеваний передающихся половым путем;
• воспалительных процессов в костной, суставной или хрящевой ткани.

Ранее для лечения таких патологий использовался обычный . Но инфекционные агенты быстро вырабатывают к нему устойчивость, поэтому при повторном приеме терапевтическая эффективность может значительно снижаться. В чем заключается разница между Амоксициллином и Аугментином наглядно демонстрируют результаты клинических исследований. К препарату с клавулановой кислотой в составе патогенные микроорганизмы не вырабатывают устойчивость.

Рекомендация: «При выборе лекарственной формы Аугментина следует учитывать возраст ребенка. Если суспензия с минимальной дозировкой может быть использована в терапии малышей с 3 месяцев, то таблетки с 875 мг амоксициллина тригидрата назначаются только детям старше 12 лет».

Противопоказания и побочные эффекты

Как и все антибактериальные средства, Аугментин обладает различными противопоказаниями. Препарат не используется в терапии пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и органов мочевыделительной системы. Такие патологии провоцируют накопление действующих веществ в организме человека, что может стать причиной передозировки Аугментина. К противопоказаниям препарата также относятся:

• индивидуальная чувствительность к тригидрату амоксициллина или клавулановой кислоте, а также вспомогательным ингредиентам таблеток и суспензии;
• мононуклеоз инфекционной этиологии.

Отсутствует доказательная база проявления тератогенного действия Аугментина, так как соответствующих клинических испытаний не проводилось. И амоксициллина тригидрат, и клавулановая кислота способны проникать сквозь плацентарный барьер. Но низкая токсичность и широкий спектр действия препарата учитываются при назначении антибактериального средства беременным и кормящим ребенка грудью женщинам. Терапия Аугментином в этих случаях проводится под строгим врачебным контролем.

• аллергических высыпаний по типу крапивницы;
• расстройства - диареи или запора;
• , вздутия живота, тошноты и рвоты.

Для снижения выраженности побочных действий Аугментина у взрослых и детей врачи назначают одновременный прием , содержащих лактобактерии - Лактобактерина, Линекса, Аципола.

Совет: «При развитии побочных эффектов необходимо остановить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Он скорректирует дозировки или заменит Аугментин другим средством».

Амоксициллин уступает по терапевтической эффективности Аугментину

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Аугментин таблетки: инструкция по применению

Состав

5 мл суспензии содержит

Активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллинатригидрата) 400 мг;

Кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 57 мг,

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам,кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, натриякроскармеллоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксидбезводный.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватыми частицами, с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Аугментин® это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действиембета-лактамаз, и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этофермент. Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтезамукопептидов клеточной стенки.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектрбета-лактамаз. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными играмотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести кразрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействияна патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливаячувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокойактивностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связаналекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомныхбета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, виды родаCorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium* Listeriamonocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, Коагулазо-негативныестафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды рода Streptococcus, Streptococcusviridans;

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, виды родаPeptococcus, виды рода Peptostreptococcus;

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды родаBrucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacterpylori, виды рода Klebsiella*, виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Виды рода Salmonella*, виды родаShigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Грамотрицательные анаэробы: Виды рода Bacteroides* (включаяBacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium*;

Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae,Treponema pallidum;

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы,что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба активных ингредиента Аугментина®, амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов Аугментина® оптимальна в случае егоприема в начале еды.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких,органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте). Связываниеамоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы низкое и составляет 25%общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина, около 70 % остаетсяв свободном виде в сыворотке крови. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Вгрудном молоке определяются также следовые количества и клавулановой кислоты. Заисключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влиянийна здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановаякислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминации

Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством и почечного, и внепочечного механизмов.

Метаболизм

Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей [(включая инфекции уха,горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxellacatarrhalis* и Streptococcus pyogenes]

Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемыеStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*

Инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит)

Гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae* (главным образом, Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus,а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcusaureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*

Инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызываемый Staphylococcusaureus*)

Другие смешанные инфекции (септический аборт, сепсис, абдоминальные инфекции)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бета-лактамам, например, кпенициллинам и цефалоспоринам

Желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фонеприменения Аугментина или бета-лактамных антибиотиков

Инфекционный мононуклеоз

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следуетпродолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенноевведение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в миллилитрах суспензии.

25/3,6 мг/кг/сут в 2 приема при легких и умеренных инфекциях(инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей).

45/6,4 мг/кг/сут в 2 приема для лечения более серьезных инфекций (инфекции верхних дыхательных путей, например средний отит и синусит,инфекции нижних дыхательных путей, например бронхопневмония и инфекции мочеполового тракта).

Ниже приведены таблицы выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела.

Для детей старше 2 лет

25/3,6 2-6 лет (13-21 кг) 2.5 мл суспензии Аугментин®

7-12 лет(22-40 кг) 5.0 мл суспензии Аугментин®

400мг/57мг 2 раза в сутки

45/6,4 2-6лет (13-21 кг) 5.0 мл суспензии Аугментин®

мг/кг/сут 400мг/57мг 2 раза в сутки

7-12 лет(22-40 кг) 10.0 мл суспензии Аугментин®

400мг/57мг 2 раза в сутки

Для детей с 2 месяцев до 2 лет

Недостаточно данных для указания дозировки для детей младше 2 месяцев.

Максимальная суточная доза 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема.

Способ применения суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.

Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять раствору около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение.Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точнойдозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужнохорошо споласкивать водой после каждого употребления.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Побочное действие

Часто (≥1/100,

Кандидоз

Тошнота, рвота, диарея

Нечасто (≥1/1000,

Головокружение, головная боль

Диспепсия

Умеренное повышение уровня печеночных ферментов

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000,

Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Мультиформная эритема

Неизвестно

Обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличениевремени кровотечения и индекса протромбинового времени

Ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный ссывороточной болезнью, аллергический васкулит

Обратимая повышенная активность и судороги

Колит псевдомембранозный или геморрагический

Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

Гепатит, холестатическая желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованныйэкзантематозный пустулёз

Интерстициальный нефрит, кристаллурия

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства инарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия,в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекцияводно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно спробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтомуодновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышениюв крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® можетповысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременномприменении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшениюобратного всасывания, снижению эффективности комбинированных пероральныхконтрацептивов.

Особенности применения

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собратьподробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности напенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. В случаевозникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® иначать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительностиследует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться такжеоксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимостидыхательных путей, включающее интубацию.

Аугментин® не следует назначать при подозрении наинфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеваниемамоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождатьсячрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладаетсвойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Аугментином® более7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличениепротромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® иантикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушениемфункции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина® следуетрегулировать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях можетвозникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживатьадекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причинойнеспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, чтоприводит к ложному грам-положительному тесту.

Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь 400 мг/57 мг/5 мл содержит 3.32 мг/мл аспартама, источника фенилаланина.Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит мальтодекстин (глюкозу). Не рекомендуетсяприменять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и период лактации

Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Неизвестно, однако, следует учитывать побочные действияпрепарата.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57 мг/5 мл, 35 мл.

Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы изпрозрачного стекла типа III с завинчивающейся металлической крышкой, снабженнойколпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0Си использовать в течение 7 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Детям за время своего роста и взросления не один раз приходится сталкиваться с разнообразными заболеваниями. При каждом из них родители должны отправляться к специалисту для получения грамотного назначения. Однако так поступают немногие. При этом малыши получают неверную терапию, и начинаются осложнения. Большинство таких последствий приходится устранять при помощи антибиотиков. Такие лекарственные средства также принимаются и при бактериальных инфекциях. Данная статья расскажет вам о том, как правильно использовать медикамент «Аугментин» для ребенка. Отзывы об этом лекарстве есть разные. О них вы также узнаете далее.

Форма выпуска лекарственного вещества и общая характеристика

Дозировка «Аугментина» может быть разной. Об этом сообщает инструкция по использованию. Препарат выпускается в форме таблеток, суспензии для внутреннего приема и порошка, который после разбавления вводится внутривенно. Так, доза препарата в каждом отдельном виде может быть 125, 200, 375, 400, 500, 600, 875 и 1000 мг действующего вещества.

Главными компонентами указанного препарата являются амоксициллин и В зависимости от вида препарата в нем есть еще и дополнительные компоненты. Так, например, в сиропе присутствует ароматизатор. Таблетки содержат тальк и магния стеарат.

Стоимость лекарства. От чего зависит цена?

На препарат «Аугментин» цена варьируется в зависимости от того, какую форму и дозировку медикамента вы приобретаете. Помните о том, что подбирать порцию лекарственного вещества должен врач. После этого вы можете отправиться в аптечную сеть и приобрести подходящий медикамент.

Таблетки в дозе 375 миллиграмм обойдутся вам примерно в 300 рублей. При покупке капсул в 1000 миллиграмм придется отдать за лекарство почти 500 рублей. На сироп «Аугментин» цена несколько выше, чем на такую же дозу таблеток. Так, одна упаковка данной формы препарата обходится почти в 400 рублей.

Применение «Аугментина» у детей: показания к лечению

Описанное лекарство назначается детям педиатром. При этом рекомендуется предварительно сдать анализ на чувствительность к микроорганизмам. Во время такого исследования определяется резистентность патогенной флоры к описанному веществу. После такого анализа доктор может с уверенностью назначить подходящее лекарство.

Показания к использованию препарата у ребенка должны быть следующие:

• бактериальное поражение верхних и нижних отделов органов дыхания (ангина, синусит, гайморит, трахеит, бронхит, воспаление легких и так далее);
• инфекции мочеполовой сферы (пиелонефрит, бактериурия, цистит);
• заболевания кожных покровов (язвы, гангрена, рожа);
• болезни уха (отит гнойной, острой и хронической формы, евстахиит);
• гонорея и другие заболевания половой сферы;
• различного генеза (на усмотрение врача).

Ограничения в использовании препарата: какие есть противопоказания?

Не в каждом случае можно применять медикамент «Аугментин» для ребенка. Отзывы специалистов говорят о том, что некоторые детишки имеют аллергию на В этом случае назначение описанного препарата строго противопоказано. Также не используют средство при наличии повышенной чувствительности к любому его компоненту.

Противопоказано применять препарат «Аугментин» при желтухе или острой печеночной недостаточности. Если ранее такая реакция наблюдалась непосредственно после применения амоксициллина и клавулановой кислоты, то назначение лекарства недопустимо.

Дозировка «Аугментина» значительно влияет на возможность его применения. Таблетки никогда не используют у детей в возрасте до 12 лет. Для данной формы лекарства пациент должен иметь массу тела более 40 килограмм. Препарат в виде суспензии не назначается ребятишкам до 3 месяцев.

Противопоказано использовать средство при острой почечной недостаточности или нарушении функции этого органа. Не назначают медикамент лицам с фенилкетонурией. Обратите внимание на то, что в сиропе для внутреннего приема содержатся сахара.

Схема применения антибиотика для детей разных возрастов

Как правильно использовать лекарство «Аугментин» при ангине и других видах патологии? Доза препарата зависит от возраста и массы тела пациента. Также специалисты обращают внимание на тяжесть течения болезни.

Суточная норма препарата для детей после 12 лет - 750 мг. Разделить это количество нужно на три приема. Если заболевание имеет тяжелую форму, то дозировка может быть увеличена до 1750 миллиграмм действующего вещества.

Малышам от трех месяцев средство назначается в зависимости от массы тела. При легком течении патологии используется 20 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса. Если инфекция тяжелая, то назначается 40 миллиграмм. При этом указанная порция принимается три раза в сутки. Допустимо двухразовое использование, но в этом случае количество лекарства увеличивается до 45 миллиграмм на каждый килограмм.

Как рассчитать «Аугментин»: пример

Специалисты обычно назначают строго определенное количество лекарства. Они могут порекомендовать вашему малышу принимать, например, 5, 6 или 7 миллилитров суспензии. Однако вы всегда должны перепроверять данное назначение. Помните о том, что часто бывают передозировки препарата, которые ведут к неприятным последствиям.

Как рассчитать порцию, идеально подходящую вашему ребенку, прописано в инструкции. Например, ваш малыш имеет массу тела 10 килограмм в свои 8 месяцев. Сколько лекарства ему положено? При легком течении болезни назначается 20 миллиграмм амоксициллина на каждый килограмм. Это 200 миллиграмм действующего вещества для вашего ребенка. Обращайте внимание на то, что суспензия имеет также разные дозировки. Если у вас есть сироп «Аугментин 400» (5 мл), то вашему малышу положено 2,5 миллилитра этого лекарства.

При тяжелом течении болезни назначают 40 миллиграмм на каждый килограмм веса ребенка. Это будет соответствовать 400 миллиграммам амоксициллина. В таком случае крохе положено принять 5 миллилитров препарата за один раз.

Особенности лечения детей

Средство «Аугментин» при ангине и других заболеваниях принимается не менее пяти суток. Это условие является обязательным. Если даже малышу стало легче и вы не хотите поить его лишней порцией лекарства, принимать медикамент придется строго указанное время. При преждевременной отмене описанного препарата существует высокая вероятность развития резистентности микроорганизмов к нему. При этом в следующий раз указанный медикамент ребенку попросту не поможет. Максимальный срок терапии составляет две недели.

Применение препарата можно проводить, независимо от приема пищи. Однако для уменьшения побочных реакций рекомендуется использовать состав в самом начале трапезы. Малышам до двух лет лекарство можно разводить водой в пропорции один к одному. Это значит, что если вы берете 5 миллилитров медикамента, то можете добавить их к одной чайной ложке воды. Терапия новорожденных детей проводится строго в стенах стационара под наблюдением врачей и ежедневным контролем состояния крови.

Побочные реакции на применение описанного состава

Препарат «Аугментин 200» для детей может вызывать некоторые побочные реакции, как и другие дозировки указанного лекарства. Одной из таких является аллергия. Обычно она проявляется сыпью, зудом кожных покровов и банальной крапивницей. Реже может начаться более серьезное осложнение - бронхоспазм и отек.

Со стороны пищеварительной системы «Аугментин» (сироп или таблетки) может вызвать тошноту, рвоту, изменение вкуса во рту и другие признаки. Чтобы максимально облегчить их проявление, принимайте препарат во время трапезы.

«Аугментин» (сироп) нужно всегда запивать водой. Препарат не следует держать во рту. Это может привести к развитию грибковой инфекции на слизистой оболочке. Редко во время лечения возникают заболевания крови. Однако при их наличии патология может обостриться.

Часто во время лечения пациенты жалуются на боль в животе, нарушение пищеварения, диарею и усиление газообразования. При развитии любой побочной реакции нужно сообщить о ней врачу. По возможности специалист скорректирует лечение. Реже производится полная отмена препарата. Есть зарегистрированные случаи летальных исходов, связанных с применением описанного средства. Обычно это те люди, у которых были серьезные заболевания печени. При этом указанный медикамент усугубил клиническую картину и привел к отказу работы органа.

Совмещение антибактериального средства с другими медикаментами

Часто лекарство «Аугментин 400» и другие формы препарата назначаются одновременно с другими медикаментами. При этом всегда нужно обсуждать схему их применения с врачом. Допустимо использовать одновременно комплексы полезных бактерий. Эти препараты помогут уменьшить количество и силу проявления побочных реакций.

Нередко медикамент сочетается с сорбентами. Эти средства нужно принимать с перерывом как минимум в два часа. В противном случае эффективность антибиотика будет сильно снижена.

Мнения врачей о препарате

О препарате «Аугментин» для ребенка отзывы врачей сообщают, что медикамент нужно принимать строго по инструкции. В этом случае он окажется эффективным и безопасным. Лекарство не отменяют при развитии легких побочных эффектов. Однако при тяжелом течении негативной реакции терапия должна быть отменена.

Если в период лечения у ребенка развивается аллергия, то специалисты должны внести эти данные в карту. Впоследствии этому малышу нельзя назначать антибактериальные препараты пенициллинового ряда.

В отношении безопасности для беременных в США препарату присвоена категория B. Предположительно, аугментин не нанесет вреда неродившемуся ребенку. Врач обязательно должен знать, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Амоксициллин и клавуланат калия может проникнуть в грудное молоко и оказаться вредным для ребенка на грудном вскармливании. Не используйте этот препарат , не сообщив врачу, что вы кормите младенца грудью. Аугментин может сделать противозачаточные таблетки менее эффективными. Узнайте у своего врача об использовании негормональных методов контроля рождаемости (например, презервативы , диафрагмы, спермициды) для предотвращения беременности во время приема аугментина.

Лекарство в форме жидкости и жевательных таблеток может содержать фенилаланин . Поговорите со специалистом перед использованием этих форм аугментина, если у вас фенилкетонурия (ФКУ).

Видео об аугментине

Побочные эффекты аугментина

Примечание: здесь содержится информация о побочных эффектах амоксициллина/клавуланата. Некоторые лекарственные формы, описанные здесь, могут не относиться к фирменному аугментину. Кроме того, побочные эффекты могут быть представлены не в полном объеме. Вы должны всегда консультироваться с врачом или работником здравоохранения для медицинской консультации .

Данная информация относится к следующим формам амоксициллина/клавуланата: порошок для приготовления пероральной суспензии, таблетки для перорального применения, жевательные таблетки для перорального применения, таблетки для перорального применения с пролонгированным действием.

В дополнение к его необходимым эффектам, амоксициллин/клавуланат может стать причиной некоторых нежелательных последствий. В случае возникновения любого из перечисленных нежелательных эффектов может потребоваться медицинская помощь . В такой ситуации необходимо сразу же проконсультироваться со специалистом-медиком.

Менее распространенные:

• Крапивница или рубцы
• Покраснение кожи
• Зуд во влагалище или области гениталий
• Боль во время полового акта
• Кожная сыпь
• Густые, белые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом

Редкие:

• Кровавая или мутная моча
• Отеки стоп или икр и лодыжек
• Распространенность неизвестна
• Спазмы или болезненность в брюшной области или желудке
• Боли в спине , ногах или желудке
• Черный с налетом язык
• Черный смолянистый стул
• Кровоточивость десен
• Образование волдырей, шелушение или облезание кожи
• Кровь в стуле
• Вздутие живота
• Боль в груди
• Кашель или охриплость
• Стул цвета глины
• Трещины на коже
• Диарея
• Диарея, водянистая и тяжелая, которая также может быть кровавой
• Темная моча
• Трудности с дыханием
• Трудности с движением
• Проблемы с глотанием
• Головокружение
• Учащенное сердцебиение
• Жар с ознобом или без него
• Общее ощущение усталости или слабость
• Общий отек организма
• Тяжелые менструации
• Усиленная жажда
• Боль в мышцах и суставах
• Сильное, подобное крапивнице, опухание лица , горла, языка, век, губ, рук, ног, стоп или половых органов
• Светлый стул
• Потеря аппетита
• Снижение температуры тела
• Боль в спине или боку
• Тошнота или рвота
• Мышечная ригидность
• Болезненное или затрудненное мочеиспускание
• Боль, отек или покраснение в суставах
• Бледная кожа
• Пятна на коже в виде красных точек
• Отечность век или вокруг глаз, лица, губ или языка
• Красные образования на коже, часто с фиолетовым центром
• Красные, раздраженные глаза
• Красные, опухшие кожи
• Чешуйчатость кожи
• Боль в горле
• Язвы , изъязвления или белесые пятна на губах или во рту
• Опухшие железы
• Сжатие в груди
• Затрудненное дыхание с усилием
• Неприятный запах дыхания
• Необычные кровотечение или гематомы
• Необычная усталость или слабость
• Необычная потеря веса
• Боли в верхней части живота или желудке
• Рвота с кровью
• Белые пятна во рту и горле или на языке
• Белые пятна с сыпью
• Желтые глаза и кожа

Немедленно обратитесь за помощью при появлении любого из следующих признаков передозировки при приеме амоксициллина/клавуланата:

• Боль в животе или желудке
• Мутная моча
• Диарея
• Значительное снижение частоты мочеиспускание или количества мочи

Некоторые из нежелательных эффектов, потенциально развивающихся при приеме амоксициллина/клавуланата, могут не потребовать медицинской помощи. Когда ваше тело привыкнет к лекарству во время терапии, такие нежелательные эффекты могут исчезать. Кроме того, ваш врач сможет сообщить вам о способах уменьшить или предотвратить некоторые из этих нежелательных явлений. Обратитесь к специалисту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов не проходит, причиняет беспокойство или если у вас есть любые вопросы о них.

Редкие:

• Беспокойство
• Сухость во рту
• Гипервентиляция
• Нерегулярное сердцебиение
• Тремор
• Изменение цвета зубов
• Невозможность спокойно сидеть
• Проблемы со сном

Распространенность неизвестна:

• Ощущение жжения в груди или животе
• Расстройство желудка
• Покраснение, отек или болезненность языка
• Расстройство желудка
• Отек или воспаление ротовой полости

Общая информация о побочных эффектах препарата

Относится к амоксициллину/клавуланату в следующих формах: порошок для приготовления пероральной суспензии, таблетки для перорального применения, жевательные таблетки для перорального применения, таблетки для перорального применения с пролонгированным действием.

Побочные эффекты в целом классифицируются, как легкие и преходящие. Менее 3% больных в клинических испытаниях прекратили лечение из-за побочных эффектов. Среди наиболее частых побочных реакций, связанных с составами с немедленным высвобождением, понос /частый жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожные высыпания и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Таблетки с пролонгированным действием чаще всего связаны с диареей (14,5%), вагинальным микозом (3,3%), тошнотой (2,1%) и жидким стулом (1,6%).

Со стороны ЖКТ

Амоксициллин был связан с геморрагическим, иногда воспалительным колитом, который обычно поражает восходящую кишку. Кроме того, у пациентов, у которых развивается тяжелая и продолжительная диарея во время терапии амоксициллин-клавуланатом или после нее следует учитывать и псевдомембранозный колит , возбудителем которого является Clostridium difficile.

Заболеваемость диареей, по-видимому, растет с более высокими дозами, и уменьшается при дозировании два раза в день (составы с немедленным высвобождением).

Среди нежелательных явлений со стороны ЖКТ диарея, тошнота, расстройство желудка, боль в животе, гастрит, рвота, обобщенные спазмы в животе, стоматит , глоссит, кожно-слизистый кандидоз , энтероколит , черный с налетом язык, моторные нарушения тонкого кишечника, геморрагический колит и псевдомембранозный колит. При приеме амоксициллина сообщалось о развитии колита и псевдомембранозного колита, развившегося из-за возбудителя Clostridium difficile.

Повышенная чувствительность

Реакции гиперчувствительности отмечены у 10% пациентов и могут представлять собой кожную сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, реакции, напоминающие сывороточную болезнь (крапивница или кожная сыпь наряду с артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона (редко), острый обобщенный экзантематозный пустулез, васкулит, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. В редких (до 0,2%) случаях сообщалось об анафилаксии. Гиперчувствительность может играть определенную роль в некоторых случаях индуцированной амоксициллином/клавуланатом почечной и печеночной токсичности. Сыпь крапивницы, эритематозная макулопапулезная сыпь, отеки, артериальная гипотензия , лихорадка , эозинофилия и одышка были связаны с реакциями гиперчувствительности на амоксициллин.

Реакции гиперчувствительности к амоксициллину возникнут, скорей всего, у пациентов с историей аллергии, сенной лихорадки, астмы или крапивницы.

Дерматологические

Дерматологические побочные явления включают сыпь, фиксированную лекарственную эритему, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и эксфолиативный дерматит. Высыпания из-за амоксициллина встречаются чаще у пациентов с нераспознанным инфекционным мононуклеозом. Эта сыпь не обязательно свидетельствуют о пожизненной гиперчувствительности к амоксициллину.

У трех из четырех пациентов с инфекционным мононуклеозом и вызванной амоксициллином сыпью возникает гиперчувствительность к амоксициллину и ампициллину по тестам кожи и анализам трансформации лимфоцитов. У двух из этих пациентов имелась обусловленная боковой цепью сенсибилизация.

Со стороны печени

В случаях индуцированной амоксициллином-клавуланатом гепатотоксичности, результаты биопсии, как правило, выявляют доказательства холестатической травмы . Тем не менее, также были зарегистрированы гепатоцеллюлярные травмы и травмы смешанного типа (холестатическая и гепатоцеллюлярная) травмы. Во многих случаях, гепатотоксичность может быть связана с повышенной чувствительностью. У некоторых пациентов появление симптомов задерживалось, и после терапии их проявление прекращалось. Длительное лечение может повысить риск гепатотоксичности. Пожилые пациенты могут подвергаться повышенному риску развития вызванной амоксициллином-клавуланатом желтухи. Смертельные случаи редки, но были зарегистрированы.

Провокационная проба с одним только амоксициллином не повлекла за собой рецидив гепатита. Тем не менее, провокационная проба с амоксициллином-клавуланатом привела к рецидиву травмы печени. Таким образом, клавулановая кислота может быть гепатотоксичной частью препарата.

Для пациентов, страдающих от заболеваний печени, рекомендуется частый мониторинг функции печени во время терапии амоксициллином-клавуланатом.

Печеночные побочные эффекты включали умеренный рост сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ). О печеночной дисфункции (включая холестатическую желтуху и гепатит, повышение уровня АЛТ и/или АСТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина) сообщается редко. Также есть сообщения о редких случаях желтухи, дуктопении, холестатического гепатита, гранулематозного гепатита, некроза печени и гепатоцеллюлярного повреждения . Во всем мире сообщалось о менее 1 смерти на приблизительно 4 миллиона рецептов. При использовании амоксициллина были зарегистрированы случаи холестаза печени и острого цитолитического гепатита.

Почки

У 45-летней женщины развилась обширная кристаллурия, макрогематурия и острая анурическая почечная недостаточность после 12 дней внутривенного введения 3 раза в день амоксициллина-клавуланата в дозе 2 г амоксициллина. Кристаллы состояли из тригидрата амоксициллина. Почечная недостаточность и гематурия прошли за 6 дней после прекращения применения антибиотика.

Почечные побочные эффекты редко включают кристаллурию, гематурию, острую почечную недостаточность и острый интерстициальный нефрит, часто ассоциируясь с лихорадкой, сыпью и эозинофилией.

Гематологические

Гематологические побочные эффекты, вызванные пенициллинами, включают тромбоцитопению, анемию, гемолитическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, агранулоцитоз и лейкопению. Они, как полагают, вызваны повышенной чувствительностью и, как правило, обратимы после прекращения приема лекарства . Сообщалось о тромбоцитозе от легкой до умеренной степени у менее 1% пациентов, принимавших амоксициллин-клавуланат, и 3,6% пациентов, получавших таблетки с пролонгированным действием. Также сообщалось о пурпуре, панцитопении, гранулоцитопении, медуллярной аплазии, удлинении протромбинового времени и переходной нейтропении.

Амоксициллин, как было показано, в редких случаях вызвал гемолитическую анемию. Случай прекращения созревания костного мозга, которое привело к нейтропении и синдрому Шенлейна-Геноха, был связан с амоксициллин-клавуланатом.

У пациента, проходящего удаление зубов и принимающего варфариновые антикоагулянты, отмечено длительное кровотечение (PT и INR), и снижение гемоглобина и гематокрита. Кровотечение развилось из-за дефицита витамина К в результате истощения внутренней кишечной флоры, вырабатывающей витамин К , от использования амоксициллина для профилактики подострого бактериального эндокардита.

Иммунологические

Иммунологические побочные эффекты, вызванные амоксициллином, включают кожно-слизистый кандидоз и вульвовагинальную грибковую инфекцию.

Нервная система

В редких случаях нежелательные эффекты со стороны нервной системы включают возбуждение, тревожность , спутанность сознания, поведенческие изменения, головокружение, судороги, головную боль, бессонницу и обратимую гиперактивность. Были зарегистрированы редкие случаи психоза, связанного с терапией амоксициллином, но он может быть связан с основной инфекцией или сопутствующими препаратами. Редко сообщалось о сонливости и асептическом менингите при использовании амоксициллина.

Со стороны мочеполовой системы

Среди мочеполовых побочных эффектов генитальный кандидоз (2,1%).

Прочие

Амоксициллин-клавуланат может вызвать ложноположительные анализы глюкозы мочи у пациентов, принимающих таблетки клинитеста (R). Во время терапии амоксициллин-клавуланата следует использовать ферментные тесты глюкозооксидазы.

Среди прочих побочных эффектов редко возникают изменения цвета зубов на коричневый, желтый или серый, в первую очередь у педиатрических больных. Чистка зубов щеткой или у стоматолога уменьшили или устранили изменение цвета в большинстве случаев.

Респираторные

Респираторные побочные эффекты, возникающие в связи с амоксициллином, включают кашель и ринорею.

Дозировка аугментина

Общее название: амоксициллин и клавуланат калия

Покрытые пленкой таблетки

Учитывая одинаковое содержание клавулановой кислоты в таблетках аугментина 250 мг и 500 мг (125 мг, в виде соли калия), две таблетки медикамента по 250 мг не равноценны одной таблетке 500 мг. Поэтому нельзя заменять две таблетки 250 мг одной таблеткой 500 мг.

Дозировка для взрослых

Обычно взрослым назначают 1 таблетку 500 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 250 мг каждые 8 часов. В случаях более серьезных инфекций и инфекций дыхательных путей препарат дозируют следующим образом: 1 таблетку 875 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 500 мг каждые 8 часов.

Обычно для пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в снижении дозы, если повреждение не является серьезным. Серьезно больные пациенты, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет <30 мл/мин, не должны получать таблетку 875 мг. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует назначить 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, что определяется тяжестью инфекции. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует вводить 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, что определяется тяжестью инфекции.

Пациентам, получающим гемодиализ, следует назначать 500 мг или 250 мг каждые 24 ч, что определяется тяжестью инфекции. Во время диализа и в конце него им требуется дополнительная доза.

Для пациентов с ухудшением печеночной функции дозировка определяется с осторожностью и функция печени контролируется на регулярной основе.

Педиатрические больные:

В лечении педиатрических больных, весящих 40 кг и более, дозировка определяется в соответствии со значениями, рекомендованными для взрослых.

В связи с разницей в соотношении амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке аугментина 250 мг (250/125) по сравнению с жевательными таблетками 250 мг (250/62,5), таблетки дозировкой 250 мг не подлежат использованию, если вес педиатрического пациента составляет менее 40 кг.

Введение:

Жевательные таблетки и порошок для приготовления суспензии

Педиатрические больные:

На основе компонента амоксициллина аугментин следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (3 месяца)

В связи с полностью развитой функции почек, влияющей на выведение амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая для введения доза аугментина составляет 30 мг/кг/день каждые 12 часов, на основе компонента амоксициллина. В этой возрастной группе выведение клавуланата не меняется. Опыт применения препарата 200 мг/5 мл в ней ограничен и, таким образом, рекомендуется использование суспензии 125 мг/5 мл для перорального применения.

Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше

* Рекомендован режим каждые 12 часов, так как он в значительно меньшей степени связан с диареей. Однако в препаратах для введения каждые 12 часов (200 мг и 400 мг) содержится аспартам, и они не должны приниматься больными фенилкетонурией.

** Доступна в форме жевательных таблеток для использования детьми старшего возраста.

Педиатрические больные весом от 40 кг

Следует дозировать в соответствии со следующими рекомендациями для взрослых: Обычная доза составляет 1 таблетку 500 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 250 мг каждые 8 часов. В случае более серьезных инфекций и инфекций дыхательных путей необходимо принимать 1 таблетку 875 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 500 мг каждые 8 часов. У взрослых, получавших 875 мг каждые 12 часов, отмечено значительно меньше случаев тяжелой диареи или последствий диареи по сравнению с взрослыми, получавшими 500 мг каждые 8 часов.

Для пациентов с ухудшением функции печени дозировка определяется с осторожностью и функции печени контролируются на регулярной основе.

Взрослые

Взрослые, имеющие определенные трудности с проглатыванием, могут получать суспензию 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл вместо таблетки 500 мг. Вместо таблетки 875 мг можно использовать суспензию 200 мг/5 мл или 400 мг/5 мл.

В таблетке аугментина 250 мг и жевательной таблетке 250 мг количество клавулановой кислоты (как соли калия) не одинаково. В таблетке аугментина 250 мг содержится 125 мг клавулановой кислоты, в то время как в жевательных таблетках 250 мг ее содержится 62,5 мг. Таким образом, таблетки и жевательные таблетки 250 мг не должны быть заменены друг на друга, так как они не являются взаимозаменяемыми.

В связи с разницей в соотношении амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке аугментина 250 мг (250/125) по сравнению с жевательными таблетками 250 мг (250/62,5), таблетки 250 мг не подлежат использованию, если педиатрический пациент весит менее 40 кг.

Указания для смешивания пероральной суспензии

Примечание : хорошо встряхните пероральную суспензию перед использованием.

Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике в течение 10 дней, затем ее следует выбросить.

Введение

Прием пищи никак не влияет на введение аугментина. Тем не менее, поглощение клавуланата калия усиливается, когда аугментин вводят в самом начале приема пищи. Для снижения вероятности возникновения нарушений со стороны ЖКТ лучше принимать его в начале еды.

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения аугментин ES-600

В порошке для приготовления пероральной суспензии аугментин ES-600 не содержится такое же количество клавулановой кислоты (как соль калия), как любая другая суспензия этого препарата. В этом порошке для приготовления пероральной суспензии клавулановой кислоты на 5 мл содержится 42,9 мг, в суспензии 200 мг/5 мл – 28,5 мг, в суспензит 400 мг/5 мл – 57 мг. Таким образом, суспензии препарата 200 мг/28,5 мг/5 мл и 400 мг/57 мг/5 мл не подлежат замене на аугментин ES-600, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.

Педиатрические пациенты 3 месяцев и старше

На основе компонента амоксициллина (600 мг/5 мл), рекомендуемая доза аугментина ES-600 составляет 90 мг/кг/день каждые 12 часов, которая будет вводиться на протяжении 10 дней (как показано ниже).

Педиатрические пациенты весом 40 кг и больше:

Опыт использования аугментина ES-600 в этой группе не доступен.

Взрослые:

Опыт использования аугментина ES-600 у взрослых не доступен, и взрослые, испытывающие трудности с проглатыванием, должны получать порошок для пероральной суспензии вместо таблетки 500 мг или 875 мг.

Для пациентов с ухудшением функции печени дозировка определяется с осторожностью, и функция печени контролируется на регулярной основе.

Указания для смешивания пероральной суспензии:

Приготовьте суспензию во время растворения следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок свободно не высыплется. Добавьте воды приблизительно 2/3 от общего количества для восстановления (смотрите таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы растворить порошок. Добавьте оставшуюся часть воды и энергично встряхните снова.

Примечание : хорошо взболтайте пероральную суспензию перед использованием.

Чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость, следует принять аугментин ES-600 в начале приема пищи. Всасывание клавуланата калия может усилиться, когда препарат принимают в начале еды.

Таблетки с пролонгированным действием

Аугментин XR следует принимать в начале приема пищи, чтобы усилить всасывание амоксициллина и свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Аугментин XR не рекомендуется для приема с блюдами с высокой жирностью, потому что всасывание клавуланата уменьшается.

Препарат в таблетках 250 мг или 500 мг нельзя использовать для обеспечения тех же доз, как таблетки аугментина XR с пролонгированным действием. Это связано с тем, что в таблетках аугментина XR содержится 62,5 мг клавулановой кислоты, в то время как в таблетках 250 мг и 500 мг ее содержание составляет 125 мг. Кроме того, таблетка с пролонгированным действием обеспечивает расширенный временной курс концентрации амоксициллина в плазме по сравнению с таблеткой с немедленным высвобождением. Таким образом, две таблетки препарата 500 мг не эквивалентны одной таблетке аугментина XR.

Для взрослых пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, доступны таблетки с насечкой. Они не предназначены, чтобы уменьшить дозировку принятого лекарства; согласно приведенной выше таблице, рекомендованная доза аугментина XR составляет 2 таблетки для приема дважды в день (каждые 12 часов).

Пациенты с ухудшением функции почек

Фармакокинетика аугментина XR не была изучена у больных с ухудшением функции почек. Он противопоказан для приема пациентами, клиренс креатинина у которых <30 мл/мин, и больными, находящимися на гемодиализе.

Пациенты с ухудшением печеночной функции

Использование в педиатрии

Пациенты-дети, весящие 40 кг и более, которым не тяжело глотать таблетки, должны принимать дозу взрослых.

Гериатрическое использование

Для пожилых людей не требуется регулировать дозу.

Взаимодействие аугментина XR с лекарствами и болезнями

В общей сложности 69 препаратов (404 фирменных и общих наименований), как известно, взаимодействуют с аугментином XR (амоксициллин/клавуланат), из них:

• 7 основных лекарственных взаимодействий (19 фирменных и общих наименований)
• 47 умеренных лекарственных взаимодействий (329 фирменных и общих наименований)
• 15 незначительных лекарственных взаимодействий (56 фирменных и общих наименований)

Распространенные лекарства, проверенные в сочетании с аугментином XR (амоксициллин/клавуланат):

• Амитриптилин
• Атенолол
• Цефалексин
• Циклобензаприн
• Флексерил (циклобензаприн)
• Флоназе (назальный флутиказон)
• Габапентин
• Левотироксин
• Лизиноприл
• Лоразепам
• Лортаб (ацетаминофен/гидрокодон)
• Метформин
• Муцинекс d (гвайфенезин/псевдоэфедрин)
• Преднизолон
• Симвастатин
• Сингуляр (монтелукаст)
• Спирива (тиотропия)
• Верамист (назальный флутиказон)
• Витамин D3 (холекальциферол)
• Ксанакс (алпразолам)

Аугментин XR взаимодействует со следующими болезнями:

• Колит
• Мононуклеоз
• Гепатотоксичность
• Почечная дисфункция
• Гемодиализ

Антибиотики (включая Аугментин XR) ↔ Колит

• Тяжелая потенциальная опасность, Умеренная достоверность
• Относится к колиту/ энтериту (неинфекционные)

Имеются сообщения о псевдомембранозном колите на фоне приема большинства антибактериальных веществ, и его степень может меняться от легкой до угрожающей жизни, с наступлением до двух месяцев после завершения терапии. Антибактериальная терапия может стать причиной изменений нормальной флоры кишечника и позволить чрезмерно быстрый рост Clostridium difficile, чей токсин, как полагают, является основной причиной вызванного антибиотиками колита. Колит обычно характеризуется тяжелой, упорной диареей и тяжелыми спазмами в животе, и может быть связан с течением крови и слизи. Наиболее распространенные виновники клиндамицин, линкомицин, Аминопенициллины (амоксициллин, ампициллин) и цефалоспорины. Терапия антибиотиками с действием широкого спектра и другими веществами со значительной антибактериальной активностью должна проводиться осторожно у пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваний, в особенности колитом. Существует ряд доказательств, что псевдомембранозный колит, если он возникает, может протекать тяжелее у этих больных, и что он может быть связан со вспышками в активности их основного заболевания. Прием проблемного антибиотика следует прекратить, если во время терапии появляется значительная диарея. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на его токсин могут быть полезными в диагностике. Обширная эндоскопия кишечника может рассматриваться для постановки окончательного диагноза в случаях тяжелой диареи.

Аминопенициллины (включая Аугментин XR) ↔ Мононуклеоз

• Относится к мононуклеозу

У пациентов с мононуклеозом, которых лечили аминопенициллиновыми антибиотиками, особенно ампициллином, довольно часто появлялась зудящая эритематозная макулопапулезная сыпь на коже, которая обычно происходит через 5-10 дней после начала лечения. Сыпь, как правило, самокупирующая и проходит за несколько дней после завершения приема проблемного вещества. В качестве основного механизма был предложен измененный лекарственный метаболизм или иммунно-опосредованный процесс , не связанный с лекарственной гиперчувствительностью. Клиницисты должны признать, что кожная сыпь при этих обстоятельствах не обязательно указывает на пожизненную аллергию на эти вещества или другие производные пенициллина. Терапия аминопенициллиновыми антибиотиками может не подходить для пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин-клавуланат (включая Аугментин XR) ↔ Гепатотоксичность

• Умеренная потенциальная опасность, Умеренная достоверность
• Относится к заболеваниям печени

Введение амоксициллина-клавуланата нечасто ассоциируется с гепатотоксичностью, такой как рост сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы и/или билирубина. Гистологические результаты по биопсии печени состояли из преимущественно холестатических и/или гепатоцеллюлярных изменений. Симптомы могут возникать в ходе лечения или через несколько недель после него. Гепатотоксичность обычно обратима, хотя имеются сообщения о смертельных исходах в редких случаях, в основном у пациентов, страдающих от серьезных основных заболеваний, или на фоне приема других препаратов. Отклонения в ферментах печени наблюдались также при использовании амоксициллина или ампициллина в одиночку. По словам производителя, терапия амоксициллин-клавуланатом должна осуществляться осторожно у пациентов с признаками печеночной дисфункции. В случае длительной терапии рекомендован периодический мониторинг функции печени. Использование амоксициллин-клавуланата противопоказано для пациентов с историей холестатической желтухи или печеночной дисфункции, связанной с наркотиками.

Амоксициллин-клавуланат (включая Аугментин XR) ↔ ФКУ

• Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
• Относится к фенилкетонурии

Жевательные таблетки аугментина (амоксициллин-клавуланат) содержат 2,1 мг фенилаланина на каждую таблетку 200 мг и 4,2 мг фенилаланина на каждую таблетку 400 мг. Пероральная суспензия аугментина содержит 7 мг фенилаланина на каждые 5 мл разведенной суспензии для дозировки 200 мг/5 мл и 400 мг/5 мл. Следует учитывать содержание фенилаланина, когда эти продукты используются у пациентов, которые должны ограничивать свое потребление фенилаланина (т.е. больные фенилкетонурией).

Бета-лактамы (пероральные) (включая Аугментин XR) ↔ Почечная дисфункция

• Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
• Относится к нарушениям функции почек

Большинство бета-лактамных антибиотиков выводится почками в виде неизмененного препарата и в некоторых случаях также в виде метаболитов. Концентрация бета-лактамных антибиотиков и их метаболитов в сыворотке может быть увеличена, и у больных с нарушением функции почек периоды полураспада продлеваются. Может возникнуть необходимость в корректировке дозы, и изменения должны быть основаны на степени повреждения почек, а также тяжести инфекции в соответствии с маркировкой на упаковке продукта. Периодически во время длительной и/или высокодозной химиотерапии должны проводиться почечные функциональные тесты, так как иногда использование этих препаратов было связано с нефротоксичностью и изменениями в функции почек.

Пенициллины (включая Аугментин XR) ↔ Гемодиализ

• Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
• Относится к гемодиализу

Пенициллиновые антибиотики (за исключением веществ в классе устойчивых к очищенным ферментам) выводятся гемодиализом. Введение доз следует запланировать после диализа или дополнительные дозы вводятся после диализа.

Показания и использование аугментина XR

С целью снижения развития резистентности у бактерий и поддержания эффективности этого и других антибактериальных препаратов, аугментин XR подлежит применению только для лечения инфекций, которые доказаны или при подозрении, что они могли быть вызваны чувствительными бактериями. В случае доступности культуры и информации о чувствительности они должны учитываться в выборе или изменении антибактериальной терапии.

При отсутствии таких данных местные модели эпидемиологии и чувствительности могут способствовать эмпирическому выбору терапии. Таблетки аугментина XR с пролонгированным действием показаны для лечения пациентов с внебольничной пневмонией или острым бактериальным синуситом в связи с подтвержденными или подозреваемыми патогенами, вырабатывающими β-лактамазу (H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, K. pneumonia или метициллин-чувствительный золотистый стафилококк) и S.pneumoniae со сниженной чувствительностью к пенициллину (при МИК пенициллина = 2 мкг/мл). Для лечения инфекций, вызванных S. pneumoniae, при МИК пенициллина ≥ 4 мкг/мл, аугментин XR не показан. Данные ограничиваются в отношении инфекционных болезней, вызванных S. pneumoniae, при МИК пенициллина ≥ 4 мкг/мл.

Пациенты с внебольничной пневмонией, у которых подозревается наличие штаммов S.pneumoniae, устойчивых к пенициллину, должны пройти бактериологические исследования, чтобы определить возбудителей и их восприимчивость, когда назначают аугментин XR.

Острый бактериальный синусит или внебольничная пневмония, вызванная чувствительным к пенициллину штаммом S. pneumoniae и вырабатывающим β-лактамазу патогеном, можно лечить другим вариантов аугментина (амоксициллин/клавуланат калия), содержащим более низкие суточные дозы амоксициллина (т.е. 500 мг каждые 8 часов или 875 мг каждые 12 часов). Острый бактериальный синусит или внебольничную пневмонию, вызванную только S. pneumoniae, можно лечить с помощью амоксициллина.

Лекарственные формы и концентрация

Аугментин XR выпускается в виде таблеток с пролонгированным действием: каждая белая, овальная с двухслойным пленочным покрытием таблетка с риской и гравировкой содержит амоксициллин тригидрат и амоксициллин натрия, эквивалентный в целом 1000 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 62,5 мг клавулановой кислоты.

Противопоказания

Серьезные реакции гиперчувствительности

Имеются противопоказания к приему аугментина XR для пациентов с историей серьезных реакций гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона или анафилаксия) на амоксициллин, клавуланат или другие бета-лактамные антибактериальные препараты (например, пенициллины и цефалоспорины).

Холестатическая желтуха/Нарушение печеночной функции

Имеются противопоказания к приему аугментина XR для пациентов с предыдущей историей холестатической желтухи/печеночной дисфункции, связанной с лечением амоксициллином/клавуланатом калия.

Ухудшение почечной функции

Имеются противопоказания к приему аугментина XR пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <30 мл/мин) и пациентами на гемодиализе.

Предупреждения и меры предосторожности

Серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получающих аугментин XR. Эти реакции более вероятны у людей с историей гиперчувствительности к пенициллину и/или истории чувствительности к нескольким аллергенам. Перед тем, как приступить к терапии аугментином XR, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если происходит аллергическая реакция , прием аугментина XR следует прекратить, а затем начать приемлемую терапию.

Печеночная дисфункция

Следует применять аугментин XR с осторожностью у пациентов с признаками печеночной дисфункции. Печеночная токсичность, связанная с использованием амоксициллина/клавуланата калия, обычно обратима. Имеются сообщения о смертях (менее 1 смерти на 4 млн. рецептов по всему миру), однако эти случаи, как правило, были взаимосвязаны с серьезными основными заболеваниями или сопутствующими препаратами.

Вызванная Clostridium difficile диарея

Имеются сообщения о диареи, возбудителем которой является Clostridium difficile, на фоне приема практически всех антибактериальных веществ, включая аугментин XR. Ее тяжесть может варьироваться от легкой до смертельного колита. В связи с лечением антибактериальными медикаментами меняется нормальная флора кишечника, что ведет к избыточному распространению C. difficile.

Этот возбудитель вырабатывает токсины А и В, содействующие развитию диареи такого типа. Вырабатывающие гипертоксины штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции являются потенциально устойчивыми к противомикробной терапии, и может возникнуть необходимость в колэктомии. Эту диарею следует учитывать у всех больных, обращающихся с жалобами на жидкий стул вследствие использования антибиотиков. В данном случае поможет тщательный анамнез, так как есть сообщения о случаях вызванной Clostridium difficile диареи, возникающей спустя два месяца после применения антибактериальных веществ.

При подозрении или подтверждении диареи, вызванной этим возбудителем, возможно прекращение продолжающегося использования антибиотиков, не направленного против Clostridium difficile. По клиническим указаниям следует начать соответствующее контролирование жидкостей и электролитов, применение белковых добавок, лечение C. difficile антибиотиками и провести хирургическую оценку.

Сыпь на коже у больных с мононуклеозом

У большого числа больных с мононуклеозом, получающих амоксициллин, появляются эритематозные высыпания на коже. В связи с этим не следует вводить аугментин XR пациентам с мононуклеозом.

Потенциал для чрезмерного роста микробов

Проводя лечение, не стоит забывать о потенциале суперинфекций грибковых или бактериальных патогенов. При возникновении суперинфекции (обычно с участием Candida SPP. или Pseudomonas SPP.), необходимо завершить лечение этим лекарством и/или начать приемлемую терапию.

Развитие резистентости у бактерий

Назначение аугментина XR в отсутствие доказанной или решительно подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли полезно для пациента и ведет к росту угрозы распространения резистентных бактерий.

Клинические испытания

Учитывая различающиеся условия проведения клинических испытаний, распространенность неблагоприятных реакций в тестировании медикамента нельзя непосредственно сравнить с показателями в клинических испытаниях другого лекарства. К тому же, результаты могут не отражать распространенность на практике. В клинических испытаниях 5643 пациентов прошли лечение аугментином XR. Чаще всего поступали сообщения о таких побочных реакциях, которые подозревались или, вероятно, были связаны с препаратами, как диарея (15%), вагинальный микоз (3%), тошнота (2%) и жидкий стул (2%). В случае с аугментином XR отмечен более высокий уровень диареи, которая потребовала корректирующей терапии (4% против 3% для самого препарата и всех сопоставимых медикаментов, соответственно). 2% пациентов прекратили терапию из-за вызванных лекарством побочных реакций.

После выхода препарата в продажу

В дополнение к побочным реакциям из клинических испытаний, в ходе послепродажного использования препаратов, в том числе аугментина XR, были выявлены и другие. Так как о них добровольно сообщалось от популяции неизвестного размера, оценку частоты сделать нельзя. Эти события были выбраны для включения в связи с сочетанием их серьезности, частоты отчетности или потенциальной причинной связи с аугментином.

ЖКТ : Диарея, рвота, тошнота, стоматит, расстройство желудка, глоссит, гастрит, черный с налетом язык, энтероколит, кожно-слизистый кандидоз, геморрагический/псевдомебранозный колит. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита может произойти в период терапии антибиотиками или после него.

Реакции гиперчувствительности : крапивница, кожные высыпания, зуд, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь (кожная сыпь или крапивница в сопровождении артрита, артралгии, миалгии и часто жара), эритема, острый обобщенный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит и случайный случай эксфолиативного дерматита (в том числе токсический эпидермальный некролиз).

Печень : у пациентов, получавших ампициллиновые антибиотики, отмечен умеренный рост АСТ (SGOT) и/или АЛТ (SGPT), но значимость этих результатов не известна. На фоне приема аугментина или его варианта XR поступали сообщения о нарушении функции печени, в том числе о гепатите и холестатической желтухе, росте сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина. Сообщения чаще поступали от пожилых людей, мужчин или больных на длительном лечении. Гистологические результаты по биопсии печени состояли преимущественно из холестатических, гепатоцеллюлярных или смешанных холестатических-гепатоцеллюлярных изменений. Наступление признаков/симптомов дисфункции печени могут происходить в период терапии или несколько недель спустя после ее завершения. Дисфункция печени, которая может быть тяжелой, тем не менее, обратима. Отмечены смертельные случаи.

Почки : есть сообщения об интерстициальном нефрите, гематурии, кристаллурии.

Кровь и лимфатическая система : во время лечения пенициллинами были зарегистрированы случаи анемии, в том числе гемолитической анемии, тромбоцитопении , тромбоцитопенической пурпуры, эозинофилии, лейкопении и агранулоцитоза. Обычно эти реакции обратимы после завершения терапии и являются, как полагают, феноменом гиперчувствительности. Были сообщения об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно аугментин и антикоагулянты.

ЦНС : имеются редкие сообщения о возбуждении, тревожности, поведенческих изменениях, спутанности сознания, судорогах, головокружении, головной боли , бессоннице и обратимой гиперактивности.

Разное : имеются сообщения об изменении цвета зубов (коричневый, желтый или серый). Большинство сообщений поступило от педиатрических больных. Изменение цвета в большинстве случаев было уменьшено или устранено при помощи чистки зубной щеткой или у специалиста.

Лекарственное взаимодействие

С пробенецидом

Из-за пробенецида уменьшается секреция амоксициллина почечными канальцами. На фоне совместного применения с аугментином XR возможно увеличенное и продолжительное содержание амоксициллина в крови. В связи с этим не рекомендовано вводить одновременно пробенецид.

Пероральные антикоагулянты

Аномальное удлинение протромбинового времени (увеличение международного нормализованного соотношения) отмечено у пациентов, которые получали амоксициллин и пероральные антикоагулянты. Требуется соответствующий контроль при одновременном назначении антикоагулянтов. Может возникнуть необходимость в корректировании дозы пероральных антикоагулянтов с целью поддержания желаемого уровня антикоагуляции.

Аллопуринол

Одновременное назначение аллопуринола и амоксициллина значительно увеличивает частоту сыпи у пациентов, получающих оба препарата по сравнению с теми пациентами, которые получалиб только амоксициллин. Не известно, связано ли это потенцирование амоксициллиновой сыпи с аллопуринолом или гиперурикемией, имеющейся у этих больных. В контролируемых клинических исследованиях 25 пациентов получали одновременно аллопуринол и аугментин XR. О сыпи у этих больных не сообщалось. Тем не менее, размер выборки считается слишком небольшим, чтобы сделать любые выводы в отношении риска сыпи при одновременном применении аугментина XR и аллопуринола.

Оральные контрацептивы

Вместе с другими антибиотиками с действием широкого спектра возможно снижение эффективности оральных контрацептивов из-за аугментина XR.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут привести к ложно-положительным реакциям при тестировании на наличие глюкозы в моче посредством раствора Clinitest, раствора Фелинга или раствора Бенедикта. Так как этот эффект может также произойти с аугментином, рекомендуется проведение анализов глюкозы на основе реакций ферментативной глюкозооксидазы. После введения амоксициллина беременным женщинам было отмечено кратковременное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, конъюгированного эстрона, эстриола-глюкуронида и эстрадиола.

Конкретные группы населения

Беременность

Тератогенные эффекты: в США в отношении беременности медикаменту присвоена категория B. Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и мышах, получавших аугментин перорально в дозировке до 1200 мг/кг/день, не обнаружили доказательства вреда плоду из-за препарата. Учитывая площадь поверхности тела, в испытаниях на крысах дозы в 1,6 раза превышали максимальную пероральную дозу амоксициллина для человека и в 13 раз максимальную пероральную дозу клавуланата. В испытаниях на мышах эти дозы были в 0,9 и 7,4 раз выше максимальной пероральной дозы амоксициллина и клавуланата для человека, соответственно. Тем не менее, имеющиеся исследования с беременными участницами не считаются достаточно адекватными и хорошо контролируемыми. Так как репродуктивные исследования с животными не всегда предсказывают человеческую реакцию, препарат подлежит использованию в период беременности исключительно в случае острой необходимости.

Схватки и роды

Пероральный ампициллин плохо всасывается во время родов. Исследования, проведенные на морских свинках, показали, что внутривенное введение ампициллина уменьшилось тонус матки, частоту, высоту и продолжительность сокращений. Тем не менее, неизвестно, окажет ли использование аугментина XR у человека во время схваток или родов немедленное или неблагоприятное воздействие на плод , увеличивает ли продолжительность схваток или увеличивает вероятность того, что потребуется родоразрешение при помощи щипцов или другое акушерское вмешательство, или реанимация новорожденных. В исследовании с участием женщин, у которых произошел преждевременный разрыв плодных оболочек, было отмечено, что профилактическое лечение аугментином потенциально связано с повышенной опасностью развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Кормящие матери

Амоксициллин проникает в материнское молоко. Поэтому введение аугментина XR кормящей женщине должно осуществляться с осторожностью.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность аугментина XR были установлены для педиатрических больных, весящих ≥ 40 кг, которые в состоянии глотать таблетки. Использование медикамента у этих больных подтверждается доказательствами адекватных и контролируемых исследований с участием взрослых с острым бактериальным синуситом и внебольничной пневмонией. Кроме того, имеются дополнительные данные исследований педиатрической фармакокинетики. Было проведено исследование фармакокинетики у педиатрических больных (от 7 до 15 лет, весящих ≥ 40 кг). Профиль нежелательных явлений у 44 педиатрических больных, получавших аугментин XR (хотя бы одну дозу), согласуется с установленным профилем нежелательных явлений для продукта у взрослых.

Гериатрическое использование

В клинических исследованиях аугментина XR в общем числе субъектов 18.4% были 65 лет и старше и 7,2% были 75 лет и старше. Между этими субъектами и более молодым субъектами не обнаружено общих различий в условиях безопасности и эффективности, и в другом клиническом опыте не сообщалось о разных ответах пожилых и молодых пациентов. При этом нельзя исключать более высокую чувствительность , отмеченную у некоторых людей старшего возраста. Этот препарат, как известно, существенно выводится почками, и риск токсических реакций на него в зависимости от дозы может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Так как в случае с пожилыми пациентами вероятность ухудшения почечной функции повышается, это может принести пользу в мониторинге функции почек.

Ухудшение почечной функции

Фармакокинетика аугментина XR не изучалась у больных с нарушением функции почек. Имеются противопоказания к приему медикамента пациентами, клиренс креатинина у которых составляет <30 мл/мин, и больными на гемодиализе.

Ухудшение печеночной функции

Для пациентов с ухудшением печеночной функции следует определять дозу с осторожностью и контролировать функцию печени на регулярной основе.

Передозировка

После передозировки пациенты в первую очередь испытывали симптомы со стороны ЖКТ, включая боли в желудке и животе, жидкий стул и рвоту. Кроме того, у небольшого числа пациентов отмечена сыпь, гиперактивность или сонливость.

Если произошла передозировка, то следует перестать принимать аугментин XR, провести симптоматическое лечение и предпринять вспомогательные меры в соответствии с требованиями. В случае недавней передозировки и отсутствия каких-либо противопоказаний можно предпринять попытку рвоты или опробовать другие средства удаления препарата из желудка. Проспективное исследование более 50 педиатрических больных в токсикологическом центре предположило, что передозировки амоксициллина менее 250 мг/кг не связаны с выраженными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудка.

Имеются сообщения об интерстициальном нефрите после передозировки амоксициллином, приводящем к олигурической почечной недостаточности, у небольшого числа пациентов.

Также после передозировки амоксициллином сообщалось о кристаллурии, ведущей в некоторых случаях к почечной недостаточности у взрослых и педиатрических больных. При передозировке следует поддержать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы уменьшить риск амоксициллиновой кристаллурии.

Почечная недостаточность кажется обратимой при прекращении приема препарата. Высокие уровни в крови может появиться легче у пациентов с нарушениями почечной функции из-за сниженного почечного клиренса амоксициллина и клавуланата. Эти вещества удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.

Описание аугментина XR

Аугментин XR (амоксициллин и клавуланат калия), таблетки с пролонгированным действием для перорального применения, это антибактериальная комбинация, состоящая из полусинтетического антибактериального амоксициллина (присутствующего в виде амоксициллина тригидрата и амоксициллин натрия) и ингибитора β-лактамазы клавуланата калия (являющегося калиевой солью клавулановой кислоты). Амоксициллин является аналогом ампициллина, полученным от основного пенициллиного ядра 6-аминопенициллановой кислоты. Молекулярная формула тригидракт амоксициллина C16H19N3O5S . 3H2O, а молекулярная масса составляет 419,45. Молекулярная формула амоксициллин натрия C16H18N3NaO5S, а молекулярная масса составляет 387,39.

Клавулановую кислоту получают путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Это β-лактам, являющийся структурно родственным с пенициллинами, и обладающий способностью инактивации широкого спектра β-лактамаз посредством блокирки активных участков этих ферментов. Клавулановая кислота отличается особенной активностью против клинически значимых плазмидом β-лактамаз, которые зачастую несут ответственность за передаваемую пенициллинам и цефалоспоринам устойчивость к лекарствам. Молекулярная формула клавуланата калия C8H8KNO5, а молекулярная масса составляет 237,25.

В число неактивных ингредиентов входит лимонная кислота, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрий крахмал гликолат, полиэтиленгликоль, ксантановая камедь и диоксид титана. Кроме того, в каждой таблетке препарата содержится около 13 мг калия и 30 мг натрия.

Фармакокинетика

Аугментин XR – это препарат с пролонгированным действием, который обеспечивает устойчивые концентрации амоксициллина в плазме. Системное воздействие амоксициллина, достигается посредством аугментина XR, аналогично тому, что производится пероральным введением эквивалентных доз амоксициллина в одиночку.

Поглощение : активные составляющие аугментина XR отличаются хорошей всасываемостью из ЖКТ после перорального приема медикамента.

В одном из исследований с участием здоровых взрослых добровольцев проводилось сравнение фармакокинетики аугментина XR при введении в голодном состоянии, в начале приема стандартизированного блюда (612 ккал, 14,0 г белка, 89,3 г углеводов и 24,9 г жиров), или спустя 30 минут после приема пищи высокой жирности. Когда принимается во внимание системное воздействие амоксициллина и клавуланата, оптимально вводить аугментин XR в начале приема стандартизованного блюда. Поглощение амоксициллина уменьшается в голодном состоянии. Поскольку поглощение клавуланата уменьшается, не рекомендуется принимать аугментин XR с пищей высокой жирности.

Период полураспада амоксициллина после перорального введения препарата составляет приблизительно 1,3 часа, а клавуланата – приблизительно 1 час.

Рассеивание : Ни один компонент в аугментине XR не отличается высоким белковым связыванием; было обнаружено, что клавуланат примерно на 25% связан с человеческой сывороткой, а амоксициллин – примерно на 18%.

Амоксициллин с легкостью проникает в большую часть тканей и жидкостей тела, исключая головной мозг и спинномозговую жидкость. Результаты экспериментов, включающих в себя введение клавулановой кислоты животным, показывают, что такое соединение, как амоксициллин, отличается хорошим распределением в тканях тела.

Выведение : преимущественно клиренс амоксициллина осуществляется почками, при этом примерно 60- 80% дозы выводится из организма без изменений с мочой, в то время как клиренс клавуланата имеет почечный (30-50%) и непочечной компонент.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении пробенецида задерживается выведение амоксициллина, но не задерживается выведение клавуланата почками.

В исследовании взрослых фармакокинетика амоксициллина и клавуланата не оказалась затронутой одновременным введением антацидов. Тот же самый результат получен при введении через 2 часа после приема аугментина XR.

Использование в педиатрии

В исследовании педиатрических больных с острым бактериальным синуситом в возрасте 7-15 лет, весящих не менее 40 кг, фармакокинетику амоксициллина и клавуланата оценивали после введения аугментина XR в концентрации 2000 мг/125 мг (как 2 таблетки по 1000 мг/62,5 мг) каждые 12 часов с пищей.

Микробиология

Амоксициллин образует связи с пенициллин-связывающимися белками в составе стенок бактериальных клеток и подавляет клеточный синтез стенок бактерий.

Клавулановая кислота является β-лактамом, структурно связанным с пенициллином, который может инактивировать определенные ферменты β-лактамазы.

Механизм устойчивости

Устойчивость к пенициллинам может быть опосредована разрушением β-лактамного кольца на β-лактамазе, измененным родством пенициллина для цели или уменьшенным проникновением антибиотика для достижения целевого участка. Амоксициллин в одиночку чувствителен к деградации β-лактамазами, в связи с этим в спектр его активности не входят бактерии , которые производят эти ферменты.

Как было показано, амоксициллин/клавулановая кислота отличается активностью против большинства штаммов следующих бактерий, как в клинической инфекции, так и в пробирке:

Грамположительные бактерии:

• Streptococcus pneumoniae
• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бактерии:

• Haemophilus parainfluenzae K
• Moraxella catarrhalis
• Haemophilus influenzae
• Lebsiella pneumoniae

Клиническое значение следующих данных в пробирке неизвестно:

По крайней мере, 90% перечисленных ниже бактерий проявляются в пробирке в минимальных ингибирующих концентрациях (МИК), которые меньше или равны восприимчивой точке прерывания для амоксициллина/клавулановой кислоты. Однако эффективность и безопасность амоксициллина/клавулановой кислоты в терапии клинических заболеваний в связи с этими бактериями не установлены в клинических испытаниях, достаточно адекватных и контролируемых.

Методы анализа восприимчивости : При наличии клиническая лаборатория микробиологии должна предоставить врачу кумулятивные результаты результатов испытаний восприимчивости в пробирке для противомикробных препаратов, используемых в больницах и области практики, в виде периодических отчетов, которые описывают профиль восприимчивости нозокомиальных и внебольничных патогенов. Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального лекарственного продукта для лечения.

Диффузионные методы : для определения противомикробной МИК применяются количественные методы. Эти МИК дают оценку чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. МИК должна определяться с использованием метода стандартизированного анализа (бульон и/или агар).

Диско-диффузионный метод : воспроизводимую оценку восприимчивости бактерий к противомикробным соединениям также получают при помощи количественных методов, требующих измерений диаметров зоны. Размер зоны дает оценку восприимчивости бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны должен определяться с использованием метода стандартизированного анализа. Эта процедура использует бумажные диски с 30 мкг амоксициллина/ клавуланата калия (20 мкг амоксициллин плюс 10 мкг клавуланата калия) с целью проверки чувствительности микроорганизмов к амоксициллину/ клавуланату калия.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

Долгосрочные исследования животных не проводились для оценки потенциала канцерогенности. Мутагенный потенциал аугментина исследовался в пробирке посредством анализа Эймса, цитогенетического анализа человеческих лимфоцитов, дрожжевом анализе, и анализе мутации лимфомы мышей, и в естественных условиях с анализом микроядра мыши испытаний и тестом доминирующей летальности. Все были отрицательными кроме анализа лимфомы мыши в пробирке, где была обнаружена слабая активность при очень высоких, цитотоксических концентрациях. Было обнаружено, что аугментин в пероральных дозах до 1200 мг/кг/день (что в 1,9 раза выше максимальной дозы для человека амоксициллина и 15 раз выше максимальной дозы клавуланата, основываясь на площади поверхности тела) не имеет никакого влияния на фертильность и репродуктивную производительность у крыс при дозировании состава амоксициллина клавуланата в соотношении 2:1.

Клинические исследования

Острый бактериальный синусит

Взрослые , которым поставлен диагноз «острый бактериальный синусит» (ОБС), были оценены в 3 клинических исследованиях. В исследовании с участием 363 пациентов в случайном порядке получали либо аугментин XR 2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов или левофлоксацин 500 мг перорально ежедневно в двойном слепом, многоцентровом проспективном исследовании на протяжении 10 дней. Эти пациенты подверглись клинической и рентгенологической оценке в день тестирования лечения (17-28-й день). Объединенные клинические и радиологические ответы были 83,7% для аугментина XR и 84,3% для левофлоксацина при тестировании обследованных клинически пациентов (95% КИ для разницы в лечении = 9,4, 8,3). Скорость клинической реакции в тестировании была 87,0% и 88,6%, соответственно.

В остальных двух испытаниях не было сравнительных, многоцентровых исследований, предназначенных для оценки бактериологической и клинической эффективности аугментина XR (2000 мг/125 мг перорально каждые 12 часов на протяжении 10 дней) в терапии 2288 больных с ОБС. Оценка момента времени была такой же, как и в предыдущем исследовании. Пациенты подверглись проколу гайморовой пазухи для получения культуры перед приемом исследуемого препарата. В тесте клинический эффект составил 87,5%, а 86,6% (при намерении лечить) и 92,5% и 92,1%.

Внебольничная пневмония

Были проведены четыре контролируемых рандомизированных, двойных слепых клинических исследования и одно несравнительное исследование с участием взрослых с внебольничной пневмонией (ВП). В сравнительных исследованиях 904 пациента получали аугментин XR в концентрации 2000 мг/125 мг перорально каждые 12 часов на протяжении 7 или 10 дней. В несравнительном исследовании для оценки клинической и бактериологической эффективности 1122 пациента 7 дней получали аугментин XR в концентрации 2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов. В четырех сравнительных исследованиях уровень объединенного клинического успеха у обследованных в клинических условиях пациентов, получавших аугментин XR, колебался от 86,3% до 94,7%. В несравнительном исследовании уровень клинического успеха был 85,6%.

Данные об эффективности аугментина XR в лечении внебольничной пневмонии, вызванной S. pneumoniae со сниженной чувствительностью к пенициллину, были выбраны из 4 контролируемых клинических исследований и 1 несравнительного исследования. Большинство этих случаев было получено из несравнительного исследования.

Безопасность аугментина

В 2 рандомизированных двойных слепых, многоцентровых исследованиях Аугментин XR (2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов, п = 577) сравнивали с другим вариантом препарата (875 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов, п = 570), вводимым в течение 7 дней в ходе терапии внебольничной пневмонии. В независимости от отношения к тестируемому препарату неблагоприятные события отмечены у 44,4% пациентов, получавших аугментин XR (46,3% в группе сравнения). Связанные с лечением нежелательные явления были зарегистрированы у 21,7% пациентов, получавших аугментин XR (и 21,2% в группе сравнения). Большинство из них было мягким и кратковременным по своей природе. Неблагоприятные события, которые привели к изъятию, отмечены у 2,8% пациентов, получавших данный препарат (и 5,3% в группе сравнения). В каждой группе среди наиболее частых нежелательных явлений оказались жидкий стул (14,4% против 13,0%, р = 0,47), головная боль (3,5% против 3,2%) и тошнота (3,5% против 4,4%). Лишь у 2 пациентов (0,3%), которые получали аугментин XR, и 3 пациентов (0,5%) в группе сравнения прием был прекращен из-за диареи. Серьезные нежелательные явления, считающиеся подозреваемыми или, вероятно, связанными с испытуемым препаратом, были зарегистрированы у 0,3% больных (и 0,5% в группе сравнения).

Хранение

Хранить таблетки следует в исходной емкости при температуре 25° C или ниже в месте, недоступном для детей.